진행성 암 환자 치료에서 탈리도마이드와 도세탁셀

질병 특성:

• 근치적 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법에 적합하지 않은 조직학적으로 확인된 악성 종양

• 종양 유형에는 다음 중 하나가 포함될 수 있습니다.

  • 두경부, 유방, 폐, 위장관, 비뇨생식기, 흑색종 및 육종을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 고형 종양

  • 다음이 사실인 경우 원발성 CNS 신생물:

    • 1차 방사선 치료를 받았다
    • 동시 코르티코스테로이드가 없거나 최소 30일 동안 안정적인 코르티코스테로이드 용량을 사용 중입니다.
    • 동시 효소 유도성 항간질제(즉, 카르바마제핀 또는 페니토인) 없음
  • 다발성 골수종
  • 비호지킨 림프종
• 난치성 또는 재발성 급성 또는 만성 백혈병 없음
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 생명연장 요법은 없다

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이

• 18세 이상

섹스

• 남성 또는 여성

폐경기 상태

• 명시되지 않은

실적현황

• ECOG 0-1

기대 수명

• 최소 4개월

조혈

• WBC 최소 4,000/mm^3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 10g/dL

간

• 정상 상한치(ULN)보다 크지 않은 빌리루빈
• 알칼리 포스파타아제가 ULN 미만인 경우 AST 및/또는 ALT가 ULN의 2.5배 이하 또는
• AST/ALT가 ULN 미만인 경우 ULN의 4배 이하인 알칼리 포스파타제

신장

• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

심혈관

• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 4주 전, 도중 및 4주 후에 2가지 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
• FDA 의무 STEPS 프로그램을 준수할 의지와 능력
• 말초신경병증 등급 2 이상 없음
• 이전에 도세탁셀 또는 폴리소르베이트 80으로 제조된 다른 약물에 대한 심각한 과민 반응이 없었습니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 3주 및 회복
• 미토마이신의 이전 과정이 2개 이하

내분비 요법

• 질병 특성 참조

방사선 요법

• 이전 광역 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전에 다른 항암 치료를 받고 회복된 지 최소 3주