Talidomida y docetaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Neoplasia maligna confirmada histológicamente no susceptible de cirugía curativa, radioterapia o quimioterapia

• Los tipos de tumores pueden incluir cualquiera de los siguientes:

  • Cualquier tumor sólido que incluye, entre otros, cabeza y cuello, mama, pulmón, gastrointestinal, genitourinario, melanoma y sarcoma

  • Neoplasias primarias del SNC si se cumple lo siguiente:

    • Recibió radioterapia primaria
    • Sin corticosteroides concurrentes o ha estado en una dosis estable de corticosteroides durante al menos 30 días
    • Sin medicamentos antiepilépticos inducibles por enzimas concurrentes (es decir, carbamazepina o fenitoína)
  • Mieloma múltiple
  • Linfoma no Hodgkin
• Sin leucemia aguda o crónica refractaria o recidivante
• Enfermedad medible o evaluable
• No hay terapia para prolongar la vida disponible

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Sexo

• Masculino o femenino

Estado menopáusico

• No especificado

Estado de rendimiento

• ECOG 0-1

Esperanza de vida

• Al menos 4 meses

hematopoyético

• WBC al menos 4000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 10 g/dL

Hepático

• Bilirrubina no superior al límite superior de lo normal (LSN)
• AST y/o ALT no superior a 2,5 veces el ULN si la fosfatasa alcalina es inferior al ULN O
• Fosfatasa alcalina no superior a 4 veces el ULN si AST/ALT es inferior al ULN

Renal

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina de al menos 60 ml/min

Cardiovascular

• Sin cardiopatía de clase III o IV de la New York Heart Association

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar 2 métodos anticonceptivos efectivos 4 semanas antes, durante y 4 semanas después del estudio
• Dispuesto y capaz de cumplir con el programa STEPS exigido por la FDA
• Sin neuropatía periférica grado 2 o mayor
• Sin reacción de hipersensibilidad severa previa a docetaxel u otros medicamentos formulados con polisorbato 80

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó
• No más de 2 ciclos previos de mitomicina

Terapia endocrina

• Ver Características de la enfermedad

Radioterapia

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia de campo grande anterior y se recuperó

Cirugía

• No especificado

Otro

• Al menos 3 semanas desde otra terapia anticancerígena anterior y se recuperó