Thalidomide en Docetaxel bij de behandeling van patiënten met gevorderde kanker

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigde maligniteit die niet vatbaar is voor curatieve chirurgie, radiotherapie of chemotherapie

• Tumortypen kunnen een van de volgende zijn:

  • Elke solide tumor inclusief, maar niet beperkt tot, hoofd en nek, borst, long, gastro-intestinaal, urogenitaal, melanoom en sarcoom

  • Primaire CZS-neoplasmata als het volgende waar is:

    • Kreeg primaire radiotherapie
    • Geen gelijktijdige corticosteroïden of een stabiele dosis corticosteroïden gedurende ten minste 30 dagen
    • Geen gelijktijdige enzym-induceerbare anti-epileptica (d.w.z. carbamazepine of fenytoïne)
  • Multipel myeloom
  • Non-Hodgkin-lymfoom
• Geen refractaire of recidiverende acute of chronische leukemie
• Meetbare of evalueerbare ziekte
• Geen levensverlengende therapie beschikbaar

• Hormoonreceptorstatus:

  • Niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

• 18 en ouder

Seks

• Man of vrouw

Overgangsstatus

• Niet gespecificeerd

Prestatiestatus

• ECOG 0-1

Levensverwachting

• Minimaal 4 maanden

Hematopoietisch

• WBC minimaal 4.000/mm^3
• Absoluut aantal neutrofielen ten minste 1.500/mm^3
• Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3
• Hemoglobine minimaal 10 g/dL

lever

• Bilirubine niet hoger dan de bovengrens van normaal (ULN)
• AST en/of ALT niet meer dan 2,5 keer ULN als alkalische fosfatase lager is dan ULN OF
• Alkalische fosfatase niet hoger dan 4 keer ULN als ASAT/ALAT lager is dan ULN

Nier

• Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL OF
• Creatinineklaring minimaal 60 ml/min

Cardiovasculair

• Geen klasse III of IV hartziekte van de New York Heart Association

Ander

• Niet zwanger of borstvoeding gevend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten 2 effectieve anticonceptiemethoden gebruiken 4 weken voor, tijdens en 4 weken na het onderzoek
• Bereid en in staat om te voldoen aan het door de FDA opgelegde STEPS-programma
• Geen perifere neuropathie graad 2 of hoger
• Geen eerdere ernstige overgevoeligheidsreactie op docetaxel of andere geneesmiddelen geformuleerd met polysorbaat 80

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

• Niet gespecificeerd

Chemotherapie

• Ten minste 3 weken sinds eerdere chemotherapie (6 weken voor nitrosourea of ​​mitomycine) en hersteld
• Niet meer dan 2 voorafgaande kuren met mitomycine

Endocriene therapie

• Zie Ziektekenmerken

Radiotherapie

• Minstens 4 weken sinds eerdere radiotherapie met groot veld en hersteld

Chirurgie

• Niet gespecificeerd

Ander

• Minstens 3 weken sinds andere eerdere antikankertherapie en hersteld