高リスク血液がん患者の治療におけるハプロ同一ドナー骨髄移植

包含基準:

• 加速期（AP）の慢性骨髄性白血病（CML）
• 高リスク細胞遺伝学を伴う急性骨髄性白血病 (AML) [del(5q)/-5、del(7q)/-7、異常 3q、9q、11q、20q、21q、17p、t(6:9)、t( 9;22)、複雑な核型 (異常が 3 つ以上)] 完全寛解 (CR)1
• AML >= CR2;患者は移植時に骨髄芽球が 5% 未満である必要があります
• 高リスク ALL は次のように定義されます: 高リスクの細胞遺伝学を伴う CR1。小児患者の場合は、t(9;22)、t(4;11)、または低二倍体 (染色体数 45 本未満)。成人患者の場合は t(9;22)、t(8;14)、t(4;11)、t(1;19)。 CR1 に達するには > 4 週間。 >= CR2 (患者は移植時に骨髄芽球が 5% 未満である必要があります)
• 骨髄異形成症候群（MDS）（IPSSあたり> int-1）導入化学療法を前に1サイクル以上行った後。移植時に骨髄芽球が 5% 未満である必要がある
• 多発性骨髄腫（MM） 化学療法または自家造血幹細胞移植（HSCT）に対する初期反応後に進行したステージ II または III の患者、またはタンデム自家非骨髄破壊的同種移植から恩恵を受ける可能性がある難治性疾患の MM 患者
• 慢性リンパ性白血病（CLL）、非ホジキンリンパ腫（NHL）、またはホジキン病（HD）で、自家HSCTの適応がない、または耐性/難治性疾患を有し、タンデム自家非骨髄破壊的同種移植から恩恵を受ける可能性のある患者
• -以前に同種HSCTを受けており、移植片を拒否したか、免疫抑制療法を必要とする進行性の移植片対宿主病（GvHD）がなく移植片に寛容になった患者
• ドナー: 1 つの HLA ハプロタイプが同一で、単一の HLA-A、-B、または -C 対立遺伝子の不一致を除き、非共有ハプロタイプの HLA-A、-B、-C、または DRB1 遺伝子座で不一致である関連ドナー

除外基準:

• ドナーとのクロスマッチ陽性
• 適切に適合した血縁ドナーまたは非血縁ドナーを持つ患者
• 従来の移植の選択肢がある患者（単一のHLA-A、-B、またはDRB1抗原に不一致の血縁ドナーを持つ50歳未満の適格患者については、従来の移植が優先されるべきである）
• くも膜下腔内化学療法に抵抗性の疾患に対する中枢神経系（CNS）の関与
• 活動性の重篤な感染症の存在（例、ムコール症、制御不能なアスペルギルス症、結核）
• 成人患者のカルノフスキーパフォーマンスステータス < 60
• 小児患者の Lansky-Play パフォーマンス スコア < 60
• 左心室駆出率 < 35%
• 一酸化炭素 (DLCO) に対する肺の拡散能力が 35% 未満、および/または継続的に酸素の補給を受けている
• 肝異常：劇症肝不全、門脈圧亢進の証拠を伴う肝硬変、アルコール性肝炎、食道静脈瘤、肝性脳症、プロトロンビン時間の延長によって証明される修復不可能な肝合成機能不全、門脈圧亢進に関連する腹水、細菌性または真菌性肝膿瘍、胆道閉塞、血清総ビリルビン > 3 mg/dL を伴う慢性ウイルス性肝炎、または症候性胆道疾患
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者
• 妊娠（ベータHCG+）または授乳中の妊娠の可能性のある女性
• 移植中および移植後12か月間避妊薬を使用することを望まない妊娠可能な男性および女性
• 悪性腫瘍以外の病気によって寿命が著しく制限される
• DONOR: HLA 不一致が HVG 方向のみにあるドナーとレシピエントのペア
• ドナー: レシピエントとのクロスマッチ陽性