機械的換気サポートを必要とする人工呼吸器関連肺炎/院内肺炎
2017年8月31日 更新者：Pfizer
人工呼吸器関連肺炎の治療中の抗菌薬耐性の出現に対する積極的な経験的抗生物質療法の影響
この研究の目的は、高用量の抗生物質（メロペネム、MERREM® I.V.）とアミノグリコシド（別の種類の抗生物質）と呼ばれる別の薬剤が、抗生物質耐性緑膿菌やアシネトバクターの発生率を減少させるのに有効かどうかを調べることです。 （肺炎を引き起こす可能性のある細菌）、および機械的換気サポートを必要とする院内肺炎を引き起こす可能性のある他の治療が難しい細菌の耐性率。
この研究では、メロペネムの投与量を増やし、注入期間（血流への薬物の放出）を延長することで、薬物の血流レベルが目標レベルに留まり、治療が難しい細菌の能力が低下することを示すことを期待しています。この抗生物質（メロペネム）または他の抗生物質を使用した治療に抵抗するか、または殺されないようにします。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学
500
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ
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New York
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Albany、New York、アメリカ
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New York、New York、アメリカ
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Stony Brook、New York、アメリカ
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性期医療施設への入院後少なくとも72時間以内に肺炎が発症または増悪した、または老人ホームまたはリハビリテーション施設で肺炎が発症し、その後急性期医療施設に移送された場合
- 人工呼吸補助を必要とする院内肺炎の診断
- 患者または患者の法的保護者は、研究への参加、前治療、および7日目の気管支鏡検査について書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。
除外基準:
- MERREM耐性病原体による院内肺炎患者
- セファロスポリン、ペニシリン、カルバペネムに対するアレルギーのある患者
- 既知の発作性疾患に対して抗けいれん療法を受けている患者
- 肺がん患者
- 嚢胞性線維症、後天性免疫不全症候群（AIDS）、好中球減少症、活動性結核の患者、または臓器移植の準備または移植後に免疫抑制療法を受けている患者。
- 妊娠中または授乳中の患者さん
- 生存の可能性が低い患者
- 別の地域で特定の感染症を患っており、追加の抗生物質による治療が必要な患者
- -治験薬に対する反応を解釈することが困難な他の基礎疾患を有する患者。
- この研究に参加する30日前に別の臨床研究に参加していた患者。
- 輸液蘇生を試みたにもかかわらず、低血圧（収縮期血圧 < 85 mmHg）またはアシドーシス（動脈 pH < 7.25 または血清重炭酸塩 < 15 mg/dl）の患者
- 重度の低酸素症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
一次修了 (実際)
2004年9月1日
研究の完了 (実際)
2004年9月1日
試験登録日
最初に提出
2002年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2002年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月31日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。