Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume/sairaalasta hankittu keuhkokuume, joka vaatii mekaanista hengitystukea

torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Pfizer

Aggressiivisen empiirisen antibioottihoidon vaikutus mikrobilääkeresistenssin syntymiseen ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen hoidon aikana

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko suuriannoksinen antibiootti (meropeneemi, MERREM® I.V.) yhdessä toisen aminoglykosidiksi kutsutun lääkkeen (erilainen antibiootti) kanssa tehokas vähentämään tai vähentämään antibioottiresistenttien Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter (bakteerit, jotka voivat aiheuttaa keuhkokuumetta) ja vastustuskyky muissa vaikeasti hoidettavissa bakteereissa, jotka voivat aiheuttaa sairaalassa hankittua keuhkokuumetta, joka vaatii mekaanista hengitystukea. Tutkimuksella halutaan osoittaa, että lisäämällä annetun meropeneemin määrää ja pidentämällä infuusion kestoa (lääkkeen vapautumista verenkiertoon) lääkkeen tasot pysyvät tavoitetasoilla verenkierrossa ja vähentävät vaikeasti hoidettavien bakteerien kykyä. vastustaa tätä antibioottia (meropeneemi) tai muita antibiootteja käyttävää hoitoa tai olla tappamatta sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Keuhkokuume

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

500

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Delaware
  - Newark, Delaware, Yhdysvallat
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat
  - New York, New York, Yhdysvallat
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- Texas
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keuhkokuumeen puhkeaminen tai paheneminen vähintään 72 tunnin kuluttua akuuttihoitoon saapumisesta tai keuhkokuumeen puhkeamisesta hoitokodissa tai kuntoutuslaitoksessa, jonka jälkeen siirrytään akuuttihoitoon
Sairaalasta saadun keuhkokuumeen diagnoosi, joka vaatii mekaanista hengitystukea
Potilaan tai potilaan laillisen huoltajan on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumista, esihoitoa ja päivän 7 bronkoskopiaa varten

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on MERREMille vastustuskykyisten patogeenien aiheuttama sairaalakeuhkokuume
Potilaat, jotka ovat allergisia kefalosporiineille, penisilliineille ja karbapeneemeille
Potilaat, jotka saavat antikonvulsanttihoitoa tunnetun kouristuskohtaushäiriön vuoksi
Potilaat, joilla on keuhkosyöpä
Potilaat, joilla on kystinen fibroosi, hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS), neutropenia, aktiivinen tuberkuloosi tai potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa elinsiirtoa valmistautuessaan tai sen jälkeen.
Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Potilaat, jotka eivät todennäköisesti selviä hengissä
Potilaat, joilla on tiettyjä infektioita toisella alueella ja jotka tarvitsevat hoitoa lisäantibiooteilla
Potilaat, joilla on muita perussairauksia, jotka vaikeuttaisivat tutkimuslääkkeen vasteen tulkintaa.
Potilaat, jotka ovat olleet mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa 30 päivää ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
Potilaat, joilla on hypotensio (systolinen verenpaine < 85 mmHg) tai asidoosi (valtimoiden pH < 7,25 tai seerumin bikarbonaatti <15 mg/dl) nesteen elvytysyrityksistä huolimatta
Potilaat, joilla on syvä hypoksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

3591IL/0082

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .