Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilator-associerad lunginflammation/sjukhusförvärvad lunginflammation som kräver mekaniskt ventilationsstöd

31 augusti 2017 uppdaterad av: Pfizer

Effekten av aggressiv empirisk antibiotikaterapi på uppkomsten av antimikrobiell resistens under behandling av ventilationsrelaterad lunginflammation

Syftet med studien är att ta reda på om högdos antibiotika (meropenem, MERREM® I.V.), tillsammans med ett annat läkemedel som kallas en aminoglykosid (en annan typ av antibiotika) är effektivt för att minska eller minska graden av antibiotikaresistenta Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter (bakterier som kan orsaka lunginflammation), och resistenshastigheten i andra svårbehandlade bakterier som kan orsaka sjukhusförvärvad lunginflammation som kräver mekaniskt andningsstöd. Studien hoppas visa att genom att öka mängden meropenem som administreras och öka infusionstiden (frisättning av läkemedlet i blodomloppet), kommer nivåerna av läkemedlet att stanna på målnivåerna i blodomloppet och minska förmågan hos svårbehandlade bakterier att motstå, eller inte dödas av, behandlingen med detta antibiotikum (meropenem) eller andra antibiotika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

500

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna
      • New York, New York, Förenta staterna
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Debut eller exacerbation av lunginflammation minst 72 timmar efter inläggning på akutmottagning eller debut av lunginflammation på vårdhem eller rehabiliteringsinrättning med efterföljande överflyttning till en akutinrättning
  • Diagnos av sjukhusförvärvad lunginflammation som kräver mekaniskt andningsstöd
  • Patient eller patientens vårdnadshavare måste underteckna skriftligt informerat samtycke för studiedeltagande, förbehandling och dag 7 bronkoskopi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sjukhusförvärvad lunginflammation orsakad av patogener som är resistenta mot MERREM
  • Patienter med allergier mot cefalosporiner, penicilliner och karbapenemer
  • Patienter som tar antikonvulsiv behandling för en känd krampsjukdom
  • Patienter med lungcancer
  • Patienter med cystisk fibros, förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), neutropeni, aktiv tuberkulos eller patienter som tar immunsuppressiv terapi som förberedelse för eller efter en organtransplantation.
  • Patienter som är gravida eller ammar
  • Patienter som sannolikt inte kommer att överleva
  • Patienter med vissa infektioner i ett annat område som kräver behandling med ytterligare antibiotika
  • Patienter med andra bakomliggande tillstånd som skulle göra det svårt att tolka svar på studieläkemedlet.
  • Patienter som har deltagit i en annan klinisk studie 30 dagar innan inträde i denna studie.
  • Patienter med hypotoni (systoliskt blodtryck < 85 mmHg) eller acidos (arteriellt pH <7,25 eller serumbikarbonat <15 mg/dl) trots försök till vätskeupplivning
  • Patienter med djup hypoxi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (Uppskatta)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3591IL/0082

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera