인공호흡기 관련 폐렴/기계적 환기 지원이 필요한 병원 획득 폐렴
2017년 8월 31일 업데이트: Pfizer
인공호흡기 관련 폐렴 치료 중 적극적인 경험적 항생제 치료가 항생제 내성 발현에 미치는 영향
이 연구의 목적은 고용량 항생제(meropenem, MERREM® I.V.)와 aminoglycoside(다른 유형의 항생제)라는 다른 약물이 항생제 내성 녹농균, 아시네토박터의 비율을 감소 또는 감소시키는 데 효과적인지 알아내는 것입니다. (폐렴을 일으킬 수 있는 세균) 및 기계 환기 지원이 필요한 병원 획득 폐렴을 유발할 수 있는 치료하기 어려운 다른 세균의 내성 비율.
이 연구는 투여되는 메로페넴의 양을 늘리고 주입 시간(약물이 혈류로 방출)을 늘림으로써 약물의 수준이 혈류에서 목표 수준으로 유지되고 치료하기 어려운 세균의 능력을 감소시킬 것이라는 것을 보여주기를 희망합니다. 이 항생제(메로페넴) 또는 다른 항생제를 사용하는 치료에 저항하거나 이에 의해 죽지 않도록 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록
500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국
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New York
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Albany, New York, 미국
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New York, New York, 미국
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Stony Brook, New York, 미국
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 치료 시설에 입원한 후 최소 72시간 이내에 폐렴이 시작 또는 악화되거나 요양원 또는 재활 시설에서 폐렴이 시작되고 이후 급성 치료 시설로 이송된 경우
- 기계적 환기 지원이 필요한 병원 획득 폐렴의 진단
- 환자 또는 환자의 법적 보호자는 연구 참여, 전처리 및 7일 기관지경 검사에 대한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- MERREM에 내성이 있는 병원체에 의한 병원획득 폐렴 환자
- 세팔로스포린, 페니실린 및 카바페넴계에 알레르기가 있는 환자
- 알려진 발작 장애에 대해 항경련제 치료를 받는 환자
- 폐암 환자
- 낭포성 섬유증, 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS), 호중구 감소증, 활동성 결핵이 있는 환자 또는 장기 이식을 준비하거나 이식 후 면역 억제 요법을 받는 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 생존 가능성이 희박한 환자
- 추가적인 항생제 치료가 필요한 다른 부위의 특정 감염 환자
- 연구 약물에 대한 반응을 해석하기 어렵게 만드는 다른 기저 질환이 있는 환자.
- 이 연구에 참여하기 30일 전에 다른 임상 연구에 참여한 환자.
- 체액 소생술 시도에도 불구하고 저혈압(수축기 혈압 < 85mmHg) 또는 산증(동맥 pH <7.25 또는 혈청 중탄산염 <15 mg/dl)이 있는 환자
- 심한 저산소증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2002년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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