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Pneumonia Associada à Ventilação/Pneumonia Adquirida no Hospital que Necessita de Suporte Ventilatório Mecânico

31 de agosto de 2017 atualizado por: Pfizer

Impacto da antibioticoterapia empírica agressiva no surgimento de resistência antimicrobiana durante o tratamento da pneumonia associada à ventilação mecânica

O objetivo do estudo é descobrir se o antibiótico de alta dose (meropenem, MERREM® I.V.), junto com outro medicamento chamado aminoglicosídeo (um tipo diferente de antibiótico) é eficaz na diminuição ou redução da taxa de resistência a antibióticos Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter (germes que podem causar pneumonia) e a taxa de resistência em outros germes de difícil tratamento que podem causar pneumonia adquirida em hospital que requer suporte ventilatório mecânico. O estudo espera mostrar que, aumentando a quantidade de meropenem administrado e aumentando a duração da infusão (liberação do medicamento na corrente sanguínea), os níveis do medicamento permanecerão nos níveis desejados na corrente sanguínea e diminuirão a capacidade de germes difíceis de tratar. resistir ou não ser morto pelo tratamento com este antibiótico (meropenem) ou outros antibióticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Pneumonia

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

500

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos
  - New York, New York, Estados Unidos
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- Texas
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Início ou exacerbação da pneumonia pelo menos 72 horas após a admissão em uma unidade de cuidados intensivos ou início da pneumonia em uma casa de repouso ou instalação de reabilitação com subsequente transferência para uma unidade de cuidados intensivos
Diagnóstico de pneumonia hospitalar que requer suporte ventilatório mecânico
O paciente ou o responsável legal do paciente deve assinar o consentimento informado por escrito para participação no estudo, pré-tratamento e broncoscopia do dia 7

Critério de exclusão:

Pacientes com pneumonia hospitalar causada por patógenos resistentes ao MERREM
Pacientes com alergia a cefalosporinas, penicilinas e carbapenêmicos
Pacientes em uso de terapia anticonvulsivante para um distúrbio convulsivo conhecido
Pacientes com câncer de pulmão
Pacientes com fibrose cística, síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), neutropenia, tuberculose ativa ou pacientes recebendo terapia imunossupressora em preparação ou após um transplante de órgão.
Pacientes grávidas ou amamentando
Pacientes que provavelmente não sobreviverão
Pacientes com certas infecções em outra área que requerem tratamento com antibióticos adicionais
Pacientes com outras condições subjacentes que dificultariam a interpretação da resposta ao medicamento do estudo.
Pacientes que fizeram parte de outro estudo clínico 30 dias antes da entrada neste estudo.
Pacientes com hipotensão (PA sistólica < 85mmHg) ou acidose (pH arterial <7,25 ou bicarbonato sérico <15 mg/dl) apesar das tentativas de ressuscitação volêmica
Pacientes com hipóxia profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

3591IL/0082

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