Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентилятор-ассоциированная пневмония/внутрибольничная пневмония, требующая искусственной вентиляции легких

31 августа 2017 г. обновлено: Pfizer

Влияние агрессивной эмпирической антибиотикотерапии на возникновение антимикробной резистентности при лечении вентилятор-ассоциированной пневмонии

Цель исследования — выяснить, эффективны ли антибиотики в высоких дозах (меропенем, MERREM® I.V.) вместе с другим лекарственным средством, называемым аминогликозидом (другой тип антибиотика), в уменьшении или снижении уровня резистентности к антибиотикам Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter. (микробы, которые могут вызывать пневмонию), а также уровень резистентности других трудноизлечимых микробов, которые могут вызывать внутрибольничную пневмонию, требующую искусственной вентиляции легких. Исследование надеется показать, что за счет увеличения количества вводимого меропенема и увеличения продолжительности инфузии (выброса препарата в кровоток) уровни препарата останутся на целевом уровне в кровотоке и уменьшат способность трудноизлечимых микробов. сопротивляться или не быть убитым лечением с использованием этого антибиотика (меропенема) или других антибиотиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

500

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты
      • New York, New York, Соединенные Штаты
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Начало или обострение пневмонии по крайней мере через 72 часа после поступления в учреждение неотложной помощи или начало пневмонии в доме престарелых или реабилитационном учреждении с последующим переводом в учреждение неотложной помощи
  • Диагностика госпитальной пневмонии, требующей искусственной вентиляции легких
  • Пациент или законный представитель пациента должен подписать письменное информированное согласие на участие в исследовании, предварительное лечение и бронхоскопию на 7-й день.

Критерий исключения:

  • Пациенты с внутрибольничной пневмонией, вызванной возбудителями, устойчивыми к MERREM
  • Пациенты с аллергией на цефалоспорины, пенициллины и карбапенемы
  • Пациенты, принимающие противосудорожную терапию по поводу известного судорожного расстройства
  • Пациенты с раком легких
  • Пациенты с муковисцидозом, синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), нейтропенией, активным туберкулезом или пациенты, принимающие иммуносупрессивную терапию при подготовке или после трансплантации органов.
  • Пациенты, которые беременны или кормят грудью
  • Пациенты, которые вряд ли выживут
  • Пациенты с определенными инфекциями в другой области, требующие лечения дополнительными антибиотиками
  • Пациенты с другими сопутствующими заболеваниями, которые могут затруднить интерпретацию реакции на исследуемый препарат.
  • Пациенты, которые участвовали в другом клиническом исследовании за 30 дней до включения в это исследование.
  • Пациенты с гипотензией (систолическое АД <85 мм рт. ст.) или ацидозом (артериальный рН <7,25 или уровень бикарбоната сыворотки <15 мг/дл), несмотря на попытки инфузионной терапии
  • Больные с глубокой гипоксией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3591IL/0082

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться