Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beademingsapparaat-geassocieerde pneumonie/ziekenhuisverworven pneumonie die mechanische beademingsondersteuning vereist

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Pfizer

Impact van agressieve empirische antibioticatherapie op de opkomst van antimicrobiële resistentie tijdens de behandeling van beademingspneumonie

Het doel van de studie is om erachter te komen of een hoge dosis antibioticum (meropenem, MERREM® IV), samen met een ander geneesmiddel genaamd aminoglycoside (een ander type antibioticum) effectief is bij het verminderen of verminderen van de snelheid van antibioticaresistente Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter (ziektekiemen die longontsteking kunnen veroorzaken), en de mate van resistentie bij andere moeilijk te behandelen ziektekiemen die in het ziekenhuis opgelopen longontsteking kunnen veroorzaken waarvoor mechanische beademing nodig is. De studie hoopt aan te tonen dat door de hoeveelheid toegediend meropenem te verhogen en de duur van de infusie (afgifte van het medicijn in de bloedbaan) te verlengen, de niveaus van het medicijn op de beoogde niveaus in de bloedbaan blijven en het vermogen van moeilijk te behandelen ziektekiemen verminderen. weerstand bieden aan, of niet gedood worden door, de behandeling met dit antibioticum (meropenem) of andere antibiotica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Longontsteking

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

500

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten
  - New York, New York, Verenigde Staten
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
- Texas
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Begin of verergering van pneumonie minstens 72 uur na opname in een instelling voor acute zorg of aanvang van pneumonie in een verpleeghuis of revalidatiecentrum met daaropvolgende overplaatsing naar een instelling voor acute zorg
Diagnose van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie die mechanische beademingsondersteuning vereist
De patiënt of de wettelijke voogd van de patiënt moet schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen voor deelname aan het onderzoek, voorbehandeling en bronchoscopie op dag 7

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met in het ziekenhuis opgelopen longontsteking veroorzaakt door ziekteverwekkers die resistent zijn tegen MERREM
Patiënten met allergieën voor cefalosporines, penicillines en carbapenems
Patiënten die anticonvulsiva gebruiken voor een bekende convulsieve aandoening
Patiënten met longkanker
Patiënten met cystische fibrose, verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS), neutropenie, actieve tuberculose of patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan ter voorbereiding op of na een orgaantransplantatie.
Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
Patiënten die het waarschijnlijk niet zullen overleven
Patiënten met bepaalde infecties in een ander gebied die behandeling met aanvullende antibiotica nodig hebben
Patiënten met andere onderliggende aandoeningen die het moeilijk zouden maken om de respons op het onderzoeksgeneesmiddel te interpreteren.
Patiënten die 30 dagen voor deelname aan dit onderzoek deel hebben genomen aan een ander klinisch onderzoek.
Patiënten met hypotensie (systolische bloeddruk < 85 mmHg) of acidose (arteriële pH < 7,25 of serumbicarbonaat < 15 mg/dl) ondanks pogingen tot vloeistofreanimatie
Patiënten met ernstige hypoxie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

3591IL/0082

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .