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Pneumonie associée à la ventilation/pneumonie nosocomiale nécessitant une assistance ventilatoire mécanique

31 août 2017 mis à jour par: Pfizer

Impact de l'antibiothérapie empirique agressive sur l'émergence de la résistance aux antimicrobiens lors du traitement de la pneumonie sous ventilation assistée

Le but de l'étude est de déterminer si un antibiotique à forte dose (méropénème, MERREM® I.V.), associé à un autre médicament appelé aminoglycoside (un autre type d'antibiotique), est efficace pour diminuer ou réduire le taux de Pseudomonas aeruginosa résistant aux antibiotiques, Acinetobacter (germes qui peuvent causer une pneumonie) et le taux de résistance d'autres germes difficiles à traiter qui peuvent causer une pneumonie nosocomiale nécessitant une assistance respiratoire mécanique. L'étude espère montrer qu'en augmentant la quantité de méropénem administrée et en augmentant la durée de la perfusion (libération du médicament dans la circulation sanguine), les niveaux du médicament resteront aux niveaux cibles dans la circulation sanguine et diminueront la capacité des germes difficiles à traiter. résister ou ne pas être tué par le traitement utilisant cet antibiotique (méropénème) ou d'autres antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Pneumonie

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

500

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis
- Delaware
  - Newark, Delaware, États-Unis
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis
- New York
  - Albany, New York, États-Unis
  - New York, New York, États-Unis
  - Stony Brook, New York, États-Unis
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis
- Texas
  - San Antonio, Texas, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Apparition ou exacerbation d'une pneumonie au moins 72 heures après l'admission dans un établissement de soins actifs ou apparition d'une pneumonie dans une maison de soins infirmiers ou un établissement de réadaptation avec transfert ultérieur dans un établissement de soins actifs
Diagnostic de pneumonie nosocomiale nécessitant une assistance ventilatoire mécanique
Le patient ou le tuteur légal du patient doit signer un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude, le prétraitement et la bronchoscopie au jour 7

Critère d'exclusion:

Patients atteints de pneumonie nosocomiale causée par des agents pathogènes résistants au MERREM
Patients allergiques aux céphalosporines, pénicillines et carbapénèmes
Patients prenant un traitement anticonvulsivant pour un trouble convulsif connu
Patients atteints d'un cancer du poumon
Patients atteints de fibrose kystique, du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), de neutropénie, de tuberculose active ou patients prenant un traitement immunosuppresseur en préparation ou à la suite d'une greffe d'organe.
Patientes enceintes ou allaitantes
Les patients qui ont peu de chances de survivre
Patients atteints de certaines infections dans une autre région nécessitant un traitement avec des antibiotiques supplémentaires
Patients présentant d'autres affections sous-jacentes qui rendraient difficile l'interprétation de la réponse au médicament à l'étude.
Patients ayant participé à une autre étude clinique 30 jours avant l'entrée dans cette étude.
Patients souffrant d'hypotension (TA systolique < 85 mmHg) ou d'acidose (pH artériel <7,25 ou bicarbonate sérique <15 mg/dl) malgré les tentatives de réanimation liquidienne
Patients souffrant d'hypoxie profonde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2002

Première publication (Estimation)

10 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

3591IL/0082

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .