Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Respiratorowe zapalenie płuc/szpitalne zapalenie płuc wymagające mechanicznego wspomagania wentylacji

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Pfizer

Wpływ agresywnej antybiotykoterapii empirycznej na pojawienie się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe podczas leczenia respiratorowego zapalenia płuc

Celem badania jest sprawdzenie, czy antybiotyk w dużych dawkach (meropenem, MERREM® I.V.) wraz z innym lekiem zwanym aminoglikozydem (inny rodzaj antybiotyku) jest skuteczny w zmniejszaniu lub zmniejszaniu częstości występowania opornych na antybiotyki Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter (drobnoustroje, które mogą powodować zapalenie płuc) oraz wskaźnik oporności innych trudnych do leczenia drobnoustrojów, które mogą powodować szpitalne zapalenie płuc wymagające mechanicznego wspomagania wentylacji. Badanie ma wykazać, że poprzez zwiększenie ilości podawanego meropenemu i wydłużenie czasu infuzji (uwalnianie leku do krwioobiegu), stężenie leku we krwi utrzyma się na poziomie docelowym i zmniejszy zdolność trudnych do leczenia zarazków oprzeć się lub nie dać się zabić w wyniku leczenia tym antybiotykiem (meropenemem) lub innymi antybiotykami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie płuc

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

500

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone
  - New York, New York, Stany Zjednoczone
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
- Texas
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Początek lub zaostrzenie zapalenia płuc co najmniej 72 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii lub wystąpienie zapalenia płuc w domu opieki lub ośrodku rehabilitacyjnym z późniejszym przeniesieniem do ośrodka intensywnej terapii
Rozpoznanie szpitalnego zapalenia płuc wymagającego mechanicznego wspomagania wentylacji
Pacjent lub opiekun prawny Pacjenta musi podpisać pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu, leczenie wstępne i bronchoskopię w 7. dniu

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci ze szpitalnym zapaleniem płuc wywołanym przez patogeny oporne na MERREM
Pacjenci z alergią na cefalosporyny, penicyliny i karbapenemy
Pacjenci przyjmujący leki przeciwdrgawkowe z powodu znanego zaburzenia napadowego
Pacjenci z rakiem płuc
Pacjenci z mukowiscydozą, zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS), neutropenią, czynną gruźlicą lub pacjenci przyjmujący leczenie immunosupresyjne w ramach przygotowań do przeszczepu narządu lub po nim.
Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
Pacjenci, którzy nie mają szans na przeżycie
Pacjenci z niektórymi zakażeniami w innym obszarze wymagający leczenia dodatkowymi antybiotykami
Pacjenci z innymi schorzeniami, które utrudniałyby interpretację odpowiedzi na badany lek.
Pacjenci, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym 30 dni przed włączeniem do tego badania.
Pacjenci z niedociśnieniem (ciśnienie skurczowe < 85 mmHg) lub kwasicą (pH tętnicze <7,25 lub stężenie wodorowęglanów w surowicy <15 mg/dl) pomimo prób resuscytacji płynowej
Pacjenci z głęboką hipoksją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

3591IL/0082

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .