Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilator-assosiert lungebetennelse/sykehus-ervervet lungebetennelse som krever mekanisk ventilasjonsstøtte

31. august 2017 oppdatert av: Pfizer

Effekten av aggressiv empirisk antibiotikaterapi på fremveksten av antimikrobiell motstand under behandling av respiratorassosiert lungebetennelse

Hensikten med studien er å finne ut om høydose antibiotika (meropenem, MERREM® I.V.), sammen med et annet medikament kalt et aminoglykosid (en annen type antibiotika) er effektivt for å redusere eller redusere frekvensen av antibiotikaresistente Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter (bakterier som kan forårsake lungebetennelse), og motstandshastigheten i andre vanskelige å behandle bakterier som kan forårsake sykehuservervet lungebetennelse som krever mekanisk ventilasjonsstøtte. Studien håper å vise at ved å øke mengden administrert meropenem og øke varigheten av infusjonen (frigjøring av stoffet i blodet), vil nivåene av stoffet holde seg på målnivåene i blodet og redusere evnen til vanskelig å behandle bakterier å motstå, eller ikke bli drept av, behandlingen med dette antibiotikumet (meropenem) eller andre antibiotika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater
      • New York, New York, Forente stater
      • Stony Brook, New York, Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utbrudd eller forverring av lungebetennelse minst 72 timer etter innleggelse på akuttmottak eller utbrudd av lungebetennelse på sykehjem eller rehabiliteringsinstitusjon med påfølgende overføring til akuttmottak
  • Diagnose av sykehuservervet lungebetennelse som krever mekanisk ventilasjonsstøtte
  • Pasienten eller pasientens juridiske verge må signere skriftlig informert samtykke for studiedeltakelse, forbehandling og dag 7 bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sykehuservervet lungebetennelse forårsaket av patogener som er resistente mot MERREM
  • Pasienter med allergi mot cefalosporiner, penicilliner og karbapenemer
  • Pasienter som tar antikonvulsiv behandling for en kjent anfallsforstyrrelse
  • Pasienter med lungekreft
  • Pasienter med cystisk fibrose, ervervet immunsviktsyndrom (AIDS), nøytropeni, aktiv tuberkulose eller pasienter som tar immunsuppressiv terapi som forberedelse til eller etter en organtransplantasjon.
  • Pasienter som er gravide eller ammer
  • Pasienter som neppe overlever
  • Pasienter med visse infeksjoner i et annet område som krever behandling med ekstra antibiotika
  • Pasienter med andre underliggende tilstander som ville gjøre det vanskelig å tolke respons på studiemedisin.
  • Pasienter som har vært del av en annen klinisk studie 30 dager før inntreden i denne studien.
  • Pasienter med hypotensjon (systolisk BP < 85 mmHg) eller acidose (arteriell pH <7,25 eller serumbikarbonat <15 mg/dl) til tross for forsøk på væskegjenoppliving
  • Pasienter med dyp hypoksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3591IL/0082

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere