子宮頸がん患者における膣の変化と性機能
2013年5月24日 更新者：Gynecologic Oncology Group
IB2 期子宮頸癌の女性の膣の長さ、弾力性、潤滑および性機能
理論的根拠：性機能に影響を与える可能性のある膣の変化は、子宮頸がんの治療を受けている患者に発生します。
目的: 子宮頸がんの治療を受けている患者に起こる膣の乾燥などの膣の変化の種類と、これらの変化が性機能に及ぼす影響を調べる臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- IB2 期の子宮頸がん患者における膣の長さ、知覚される膣の弾力性、知覚される膣の潤滑性、性的活動、反応、満足度の変化の推定値を取得します。
- GOG-0201 の 2 つの治療グループの患者間のこれらの違いを比較してください。
- これらの患者における膣の拡張活動と膣の長さの変化との関係を特定します。
- 子宮頸がん治療後のこれらの患者における喫煙と膣の長さとの関連性、および喫煙と膣の乾燥との関連性を調べます。
- これらの患者の治療から生じる問題に関連する性的カウンセリングに対する被験者の関心の程度と、好まれる方法を評価します。
概要: 膣の長さは、改良されたプラスチック製の膣拡張器である Vaginal Sound を使用して測定されます。 膣の弾力性と潤滑、性行為、反応、満足度に関するデータは、膣拡張活動だけでなく、患者の自己申告からも得られます。 測定と評価は治療前と、その後 3、6、12、24 か月後に行われます。
患者は3か月ごとに2年間追跡調査されます。
予測される獲得数: この研究では約 150 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31403
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Michigan
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazooaa、Michigan、アメリカ、49001
- Borgess Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
-
New York
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
- Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
- Abington Memorial Hospital
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
- John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
69年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
病気の特徴:
GOG-0201 に加入して治療を受けている、または GOG-0201 のいずれかの腕に資格があり治療を受けている
- どちらかの腕に従って治療が処方されている限り、GOG-0201 での入場を拒否した可能性があります
患者の特徴:
年
- 70歳未満
パフォーマンスステータス
- 指定されていない
平均寿命
- 指定されていない
造血
- 指定されていない
肝臓
- 指定されていない
腎臓
- 指定されていない
以前の併用療法:
生物学的療法
- 指定されていない
化学療法
- 指定されていない
内分泌療法
- 指定されていない
放射線療法
- 指定されていない
手術
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Deborah Watkins Bruner, RN, PhD、Fox Chase Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年7月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2003年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月24日
最終確認日
2005年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。