Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaginale endringer og seksuell funksjon hos pasienter med livmorhalskreft

24. mai 2013 oppdatert av: Gynecologic Oncology Group

Vaginal lengde, elastisitet, smøring og seksuell funksjon hos kvinner med stadium IB2 livmorhalskreft

BAKGRUNN: Vaginale endringer som kan påvirke seksuell funksjon forekommer hos pasienter som gjennomgår behandling for livmorhalskreft.

FORMÅL: Klinisk utprøving for å bestemme hvilken type vaginale forandringer som vaginal tørrhet som oppstår hos pasienter som får behandling for livmorhalskreft og effekten disse endringene har på seksuell funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Få estimater av endringer i vaginal lengde, opplevd vaginal elastisitet, opplevd vaginal smøring og seksuell aktivitet, respons og tilfredshet blant pasienter med stadium IB2 livmorhalskreft.
  • Sammenlign disse forskjellene mellom pasientene i de to behandlingsgruppene i GOG-0201.
  • Bestem forholdet mellom vaginal dilatasjonsaktiviteter og vaginal lengdeendringer hos disse pasientene.
  • Bestem sammenhengen mellom røyking og vaginal lengde og mellom røyking og vaginal tørrhet hos disse pasientene etter behandling for livmorhalskreft.
  • Vurder omfanget av fagets interesse for og foretrukne metoder for seksuell rådgivning knyttet til problemer som følge av behandling hos disse pasientene.

OVERSIGT: Vaginal lengde måles med Vaginal Sound, en modifisert vaginal dilatator av plast. Dataene om vaginal elastisitet og smøring og seksuell aktivitet, respons og tilfredshet er hentet fra pasientens egenrapport, samt vaginale dilatasjonsaktiviteter. Målinger og vurderinger tas før behandling og deretter ved 3, 6, 12 og 24 måneder.

Pasientene følges hver 3. måned i 2 år.

PROSJEKTERT PENGING: Omtrent 150 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31403
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazooaa, Michigan, Forente stater, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 69 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Angitt og behandlet på GOG-0201 eller kvalifisert for og behandlet på begge armene til GOG-0201

    • Kan ha nektet innreise på GOG-0201 så lenge behandling er foreskrevet i henhold til den ene eller den andre armen

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • Under 70

Ytelsesstatus

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk

  • Ikke spesifisert

Hepatisk

  • Ikke spesifisert

Nyre

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Ikke spesifisert

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Deborah Watkins Bruner, RN, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2013

Sist bekreftet

1. juni 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000269327
  • GOG-8003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere