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宫颈癌患者的阴道变化和性功能

2013年5月24日 更新者:Gynecologic Oncology Group

IB2 期宫颈癌女性的阴道长度、弹性、润滑和性功能

理由:接受宫颈癌治疗的患者会发生可能影响性功能的阴道变化。

目的:临床试验旨在确定接受宫颈癌治疗的患者发生的阴道干涩等阴道变化的类型,以及这些变化对性功能的影响。

研究概览

详细说明

目标:

  • 获得 IB2 期宫颈癌患者的阴道长度、感知的阴道弹性、感知的阴道润滑以及性活动、反应和满意度变化的估计值。
  • 比较 GOG-0201 中两个治疗组患者之间的这些差异。
  • 确定这些患者的阴道扩张活动与阴道长度变化之间的关系。
  • 确定宫颈癌治疗后这些患者吸烟与阴道长度之间以及吸烟与阴道干涩之间的关联。
  • 评估受试者对与这些患者治疗引起的问题相关的性咨询的兴趣程度和首选方法。

概要:阴道长度是使用 Vaginal Sound(一种改良的塑料阴道扩张器)测量的。 关于阴道弹性和润滑以及性活动、反应和满意度的数据来自患者自我报告以及阴道扩张活动。 测量和评估在治疗前进行,然后在 3、6、12 和 24 个月时进行。

每 3 个月对患者进行一次随访,持续 2 年。

预计应计:本研究将应计约 150 名患者。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Savannah、Georgia、美国、31403
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazooaa、Michigan、美国、49001
        • Borgess Medical Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
    • New York
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
        • Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 69年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征:

  • 进入 GOG-0201 并接受治疗或有资格接受 GOG-0201 的任一臂并接受治疗

    • 可能拒绝进入 GOG-0201,只要治疗是根据一个或另一个手臂规定的

患者特征:

年龄

  • 70岁以下

性能状态

  • 未指定

预期寿命

  • 未指定

造血的

  • 未指定

肝脏

  • 未指定

肾脏

  • 未指定

先前的同步治疗:

生物疗法

  • 未指定

化疗

  • 未指定

内分泌治疗

  • 未指定

放疗

  • 未指定

外科手术

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Deborah Watkins Bruner, RN, PhD、Fox Chase Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年7月1日

初级完成 (实际的)

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2003年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月27日

首次发布 (估计)

2003年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月24日

最后验证

2005年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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