- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00053261
Zmiany pochwy i funkcje seksualne u pacjentek z rakiem szyjki macicy
Długość pochwy, elastyczność, nawilżenie i funkcje seksualne u kobiet z rakiem szyjki macicy w stadium IB2
UZASADNIENIE: Zmiany w pochwie mogące wpływać na funkcje seksualne występują u pacjentek leczonych z powodu raka szyjki macicy.
CEL: Badanie kliniczne mające na celu określenie rodzaju zmian w obrębie pochwy, takich jak suchość pochwy, występujących u pacjentek leczonych z powodu raka szyjki macicy oraz wpływu tych zmian na funkcje seksualne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Uzyskać oszacowanie zmian długości pochwy, postrzeganej elastyczności pochwy, odczuwanego nawilżenia pochwy oraz aktywności seksualnej, odpowiedzi i zadowolenia wśród pacjentek z rakiem szyjki macicy w stadium IB2.
- Porównaj te różnice między pacjentami w dwóch grupach terapeutycznych w GOG-0201.
- Określenie zależności między czynnościami rozszerzania pochwy a zmianami długości pochwy u tych pacjentek.
- Określ związek między paleniem a długością pochwy oraz między paleniem a suchością pochwy u tych pacjentek po leczeniu raka szyjki macicy.
- Ocenić stopień zainteresowania i preferowane metody poradnictwa seksualnego związane z problemami wynikającymi z leczenia tych pacjentów.
ZARYS: Długość pochwy mierzy się za pomocą Vaginal Sound, zmodyfikowanego plastikowego rozszerzacza pochwy. Dane dotyczące elastyczności i nawilżenia pochwy oraz aktywności seksualnej, odpowiedzi i satysfakcji pochodzą z samooceny pacjentki, a także z czynności rozszerzania pochwy. Pomiary i oceny przeprowadza się przed rozpoczęciem leczenia, a następnie po 3, 6, 12 i 24 miesiącach.
Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 2 lata.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych około 150 pacjentów.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31403
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazooaa, Michigan, Stany Zjednoczone, 49001
- Borgess Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18105
- John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Zgłoszony i leczony na GOG-0201 lub kwalifikujący się i leczony na dowolnym ramieniu GOG-0201
- Mógł odmówić wpisu na GOG-0201, o ile leczenie jest przepisane zgodnie z jednym lub drugim ramieniem
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek
- Poniżej 70
Stan wydajności
- Nieokreślony
Długość życia
- Nieokreślony
Hematopoetyczny
- Nieokreślony
Wątrobiany
- Nieokreślony
Nerkowy
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna
- Nieokreślony
Chemoterapia
- Nieokreślony
Terapia endokrynologiczna
- Nieokreślony
Radioterapia
- Nieokreślony
Chirurgia
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Deborah Watkins Bruner, RN, PhD, Fox Chase Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000269327
- GOG-8003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .