- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00053261
Emättimen muutokset ja seksuaalinen toiminta kohdunkaulan syöpää sairastavilla potilailla
Emättimen pituus, elastisuus, voitelu ja seksuaalinen toiminta naisilla, joilla on vaiheen IB2 kohdunkaulan karsinooma
PERUSTELUT: Emättimen muutoksia, jotka voivat vaikuttaa seksuaaliseen toimintaan, esiintyy potilailla, jotka saavat hoitoa kohdunkaulansyöpään.
TARKOITUS: Kliininen tutkimus määrittää emättimen muutosten tyypit, kuten emättimen kuivuminen, joita esiintyy kohdunkaulan syöpää saavilla potilailla, ja näiden muutosten vaikutusta seksuaaliseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Hanki arvioita emättimen pituuden muutoksista, havaitusta emättimen elastisuudesta, havaitusta emättimen voitelusta ja seksuaalisesta aktiivisuudesta, vasteesta ja tyytyväisyydestä IB2-vaiheen kohdunkaulansyöpää sairastavien potilaiden keskuudessa.
- Vertaa näitä eroja GOG-0201:n kahdessa hoitoryhmässä olevien potilaiden välillä.
- Selvitä näiden potilaiden emättimen laajenemistoimintojen ja emättimen pituuden muutosten väliset suhteet.
- Selvitä tupakoinnin ja emättimen pituuden sekä tupakoinnin ja emättimen kuivuuden välinen yhteys näillä potilailla kohdunkaulansyövän hoidon jälkeen.
- Arvioi näiden potilaiden kiinnostuksen laajuutta ja suositeltuja seksuaalisen neuvonnan menetelmiä, jotka liittyvät hoidosta aiheutuviin ongelmiin.
YHTEENVETO: Emättimen pituus mitataan Vaginal Soundilla, modifioidulla muovisella emättimen laajentimella. Tiedot emättimen kimmoisuudesta ja voitelusta sekä seksuaalisesta aktiivisuudesta, vasteesta ja tyytyväisyydestä saadaan potilaan itseraportista sekä emättimen laajennustoiminnasta. Mittaukset ja arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sitten 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy noin 150 potilasta.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazooaa, Michigan, Yhdysvallat, 49001
- Borgess Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
- John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Kirjattu ja hoidettu GOG-0201:een tai kelvollinen saamaan ja hoidettu jommallakummalla GOG-0201:n haaralla
- On saattanut evätä pääsyn GOG-0201:een niin kauan kuin hoito on määrätty jommankumman käsivarren mukaan
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- Alle 70
Suorituskyvyn tila
- Ei määritelty
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Deborah Watkins Bruner, RN, PhD, Fox Chase Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000269327
- GOG-8003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .