Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginala förändringar och sexuell funktion hos patienter med livmoderhalscancer

24 maj 2013 uppdaterad av: Gynecologic Oncology Group

Vaginal längd, elasticitet, smörjning och sexuell funktion hos kvinnor med stadium IB2 livmoderhalscancer

MOTIVERING: Vaginala förändringar som kan påverka sexuell funktion inträffar hos patienter som genomgår behandling för livmoderhalscancer.

SYFTE: Klinisk prövning för att fastställa vilken typ av vaginala förändringar som vaginal torrhet som uppstår hos patienter som får behandling för livmoderhalscancer och vilken effekt dessa förändringar har på sexuell funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Få uppskattningar av förändringar i vaginal längd, upplevd vaginal elasticitet, upplevd vaginal smörjning och sexuell aktivitet, respons och tillfredsställelse bland patienter med stadium IB2 livmoderhalscancer.
  • Jämför dessa skillnader mellan patienterna i de två behandlingsgrupperna i GOG-0201.
  • Bestäm sambandet mellan vaginal dilatationsaktiviteter och vaginal längdförändringar hos dessa patienter.
  • Bestäm sambandet mellan rökning och vaginal längd och mellan rökning och vaginal torrhet hos dessa patienter efter behandling för livmoderhalscancer.
  • Bedöm omfattningen av patientens intresse för och föredragna metoder för sexuell rådgivning relaterade till problem som härrör från behandling hos dessa patienter.

DISPLAY: Vaginal längd mäts med Vaginal Sound, en modifierad vaginal dilatator av plast. Data om vaginal elasticitet och smörjning och sexuell aktivitet, respons och tillfredsställelse erhålls från patientens självrapport, såväl som vaginal dilatationsaktiviteter. Mätning och bedömningar görs före behandling och sedan vid 3, 6, 12 och 24 månader.

Patienterna följs var 3:e månad i 2 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 150 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31403
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazooaa, Michigan, Förenta staterna, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
    • New York
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 69 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Angett och behandlat på GOG-0201 eller kvalificerat för och behandlat på endera armen av GOG-0201

    • Kan ha vägrat inträde på GOG-0201 så länge behandling är ordinerad enligt den ena eller andra armen

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder

  • Under 70

Prestationsstatus

  • Ej angivet

Förväntad livslängd

  • Ej angivet

Hematopoetisk

  • Ej angivet

Lever

  • Ej angivet

Njur

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ej angivet

Kemoterapi

  • Ej angivet

Endokrin terapi

  • Ej angivet

Strålbehandling

  • Ej angivet

Kirurgi

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Deborah Watkins Bruner, RN, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2013

Senast verifierad

1 juni 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000269327
  • GOG-8003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera