Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální změny a sexuální funkce u pacientek s rakovinou děložního čípku

24. května 2013 aktualizováno: Gynecologic Oncology Group

Délka vagíny, elasticita, lubrikace a sexuální funkce u žen s karcinomem děložního čípku stadia IB2

Odůvodnění: U pacientek podstupujících léčbu rakoviny děložního čípku dochází k vaginálním změnám, které mohou ovlivnit sexuální funkce.

ÚČEL: Klinická studie ke stanovení typu vaginálních změn, jako je vaginální suchost, ke kterým dochází u pacientek léčených pro rakovinu děložního čípku, a vlivu těchto změn na sexuální funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Získejte odhady změn délky pochvy, vnímané vaginální elasticity, vnímané vaginální lubrikace a sexuální aktivity, odezvy a spokojenosti u pacientek s rakovinou děložního čípku stadia IB2.
  • Porovnejte tyto rozdíly mezi pacienty ve dvou léčebných skupinách v GOG-0201.
  • Určete vztahy mezi aktivitami vaginální dilatace a změnami délky vaginy u těchto pacientek.
  • Určete souvislost mezi kouřením a délkou pochvy a mezi kouřením a suchostí pochvy u těchto pacientek po léčbě rakoviny děložního čípku.
  • Posoudit míru zájmu a preferovaných metod sexuálního poradenství souvisejících s problémy vyplývajícími z léčby u těchto pacientů.

Popis: Vaginální délka se měří pomocí Vaginal Sound, upraveného plastového vaginálního dilatátoru. Údaje o vaginální elasticitě a lubrikaci a sexuální aktivitě, reakci a spokojenosti jsou získány z vlastního hlášení pacientky, stejně jako z aktivit vaginální dilatace. Měření a hodnocení se provádějí před léčbou a poté ve 3, 6, 12 a 24 měsících.

Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno přibližně 150 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31403
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazooaa, Michigan, Spojené státy, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma University Medical center
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 69 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Vstup a léčba na GOG-0201 nebo způsobilá a léčená na obou ramenech GOG-0201

    • Může odmítnout vstup na GOG-0201, pokud je léčba předepsána podle jedné nebo druhé větve

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

  • Pod 70

Stav výkonu

  • Nespecifikováno

Délka života

  • Nespecifikováno

Hematopoetický

  • Nespecifikováno

Jaterní

  • Nespecifikováno

Renální

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

  • Nespecifikováno

Chemoterapie

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie

  • Nespecifikováno

Radioterapie

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynecologic Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Deborah Watkins Bruner, RN, PhD, Fox Chase Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000269327
  • GOG-8003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na zvládání komplikací terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit