Cambios vaginales y función sexual en pacientes con cáncer de cuello uterino
Longitud vaginal, elasticidad, lubricación y función sexual en mujeres con carcinoma de cuello uterino en estadio IB2
FUNDAMENTO: Los cambios vaginales que pueden afectar la función sexual ocurren en pacientes que reciben tratamiento para el cáncer de cuello uterino.
PROPÓSITO: Ensayo clínico para determinar el tipo de cambios vaginales, como la sequedad vaginal, que ocurren en pacientes que reciben tratamiento para el cáncer de cuello uterino y el efecto que estos cambios tienen en la función sexual.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Obtenga estimaciones de los cambios en la longitud vaginal, la elasticidad vaginal percibida, la lubricación vaginal percibida y la actividad, respuesta y satisfacción sexuales entre pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio IB2.
- Compare estas diferencias entre los pacientes de los dos grupos de tratamiento en GOG-0201.
- Determinar las relaciones entre las actividades de dilatación vaginal y los cambios de longitud vaginal en estas pacientes.
- Determinar la asociación entre el tabaquismo y la longitud vaginal y entre el tabaquismo y la sequedad vaginal en estas pacientes después de la terapia para el cáncer de cuello uterino.
- Evaluar el grado de interés por el tema y los métodos preferidos de asesoramiento sexual relacionados con los problemas derivados del tratamiento en estos pacientes.
ESQUEMA: La longitud vaginal se mide usando Vaginal Sound, un dilatador vaginal de plástico modificado. Los datos sobre la elasticidad y lubricación vaginal y la actividad, respuesta y satisfacción sexual se obtienen del autoinforme de la paciente, así como de las actividades de dilatación vaginal. Se toman medidas y evaluaciones antes del tratamiento y luego a los 3, 6, 12 y 24 meses.
Los pacientes son seguidos cada 3 meses durante 2 años.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán aproximadamente 150 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31403
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
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Kalamazooaa, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Borgess Medical Center
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma University Medical Center
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105
- John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Ingresado y tratado en GOG-0201 o elegible y tratado en cualquiera de los brazos de GOG-0201
- Puede haber denegado la entrada en GOG-0201 siempre que el tratamiento se prescriba de acuerdo con uno u otro brazo
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- menos de 70
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- No especificado
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Deborah Watkins Bruner, RN, PhD, Fox Chase Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000269327
- GOG-8003
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