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Changements vaginaux et fonction sexuelle chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus

24 mai 2013 mis à jour par: Gynecologic Oncology Group

Longueur vaginale, élasticité, lubrification et fonction sexuelle chez les femmes atteintes d'un carcinome du col de l'utérus de stade IB2

JUSTIFICATION : Des modifications vaginales susceptibles d'affecter la fonction sexuelle surviennent chez les patientes qui suivent un traitement contre le cancer du col de l'utérus.

OBJECTIF : Essai clinique visant à déterminer le type de changements vaginaux tels que la sécheresse vaginale qui surviennent chez les patientes recevant un traitement pour le cancer du col de l'utérus et l'effet de ces changements sur la fonction sexuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Obtenir des estimations des changements dans la longueur vaginale, l'élasticité vaginale perçue, la lubrification vaginale perçue et l'activité sexuelle, la réponse et la satisfaction chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus de stade IB2.
  • Comparez ces différences entre les patients des deux groupes de traitement dans GOG-0201.
  • Déterminer les relations entre les activités de dilatation vaginale et les changements de longueur vaginale chez ces patientes.
  • Déterminer l'association entre le tabagisme et la longueur vaginale et entre le tabagisme et la sécheresse vaginale chez ces patientes après un traitement contre le cancer du col de l'utérus.
  • Évaluer l'étendue de l'intérêt du sujet et les méthodes préférées de conseil sexuel liées aux problèmes résultant du traitement chez ces patients.

APERÇU : La longueur vaginale est mesurée à l'aide de Vaginal Sound, un dilatateur vaginal en plastique modifié. Les données sur l'élasticité et la lubrification vaginales et l'activité sexuelle, la réponse et la satisfaction sont obtenues à partir de l'auto-évaluation des patients, ainsi que des activités de dilatation vaginale. Des mesures et des évaluations sont prises avant le traitement, puis à 3, 6, 12 et 24 mois.

Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans.

RECUL PROJETÉ : Environ 150 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31403
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazooaa, Michigan, États-Unis, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
    • New York
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 69 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Entré et traité sur GOG-0201 ou éligible et traité sur l'un ou l'autre bras de GOG-0201

    • Peut avoir refusé l'entrée sur GOG-0201 tant que le traitement est prescrit selon l'un ou l'autre bras

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

  • Moins de 70 ans

Statut de performance

  • Non spécifié

Espérance de vie

  • Non spécifié

Hématopoïétique

  • Non spécifié

Hépatique

  • Non spécifié

Rénal

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

  • Non spécifié

Chimiothérapie

  • Non spécifié

Thérapie endocrinienne

  • Non spécifié

Radiothérapie

  • Non spécifié

Chirurgie

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gynecologic Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Deborah Watkins Bruner, RN, PhD, Fox Chase Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2003

Première publication (Estimation)

28 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2013

Dernière vérification

1 juin 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000269327
  • GOG-8003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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