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Cambiamenti vaginali e funzione sessuale in pazienti con cancro cervicale

24 maggio 2013 aggiornato da: Gynecologic Oncology Group

Lunghezza vaginale, elasticità, lubrificazione e funzione sessuale nelle donne con carcinoma della cervice in stadio IB2

RAZIONALE: I cambiamenti vaginali che possono influenzare la funzione sessuale si verificano nei pazienti sottoposti a trattamento per il cancro cervicale.

SCOPO: Studio clinico per determinare il tipo di cambiamenti vaginali come la secchezza vaginale che si verificano in pazienti che ricevono un trattamento per il cancro cervicale e l'effetto che questi cambiamenti hanno sulla funzione sessuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Ottenere stime dei cambiamenti nella lunghezza vaginale, nell'elasticità vaginale percepita, nella lubrificazione vaginale percepita e nell'attività sessuale, nella risposta e nella soddisfazione tra i pazienti con carcinoma cervicale in stadio IB2.
  • Confronta queste differenze tra i pazienti nei due gruppi di trattamento in GOG-0201.
  • Determinare le relazioni tra le attività di dilatazione vaginale e le variazioni della lunghezza vaginale in questi pazienti.
  • Determinare l'associazione tra fumo e lunghezza vaginale e tra fumo e secchezza vaginale in questi pazienti dopo la terapia per il cancro cervicale.
  • Valutare l'entità dell'interesse del soggetto e i metodi preferiti di consulenza sessuale relativi ai problemi derivanti dal trattamento in questi pazienti.

SCHEMA: La lunghezza vaginale viene misurata utilizzando Vaginal Sound, un dilatatore vaginale in plastica modificato. I dati sull'elasticità e la lubrificazione vaginale e l'attività sessuale, la risposta e la soddisfazione sono ottenuti dall'autovalutazione del paziente, nonché dalle attività di dilatazione vaginale. Le misurazioni e le valutazioni vengono effettuate prima del trattamento e poi a 3, 6, 12 e 24 mesi.

I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati circa 150 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31403
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazooaa, Michigan, Stati Uniti, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Oklahoma University Medical center
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 69 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Inseriti e trattati su GOG-0201 o idonei e trattati su entrambi i bracci di GOG-0201

    • Potrebbe aver rifiutato l'ingresso su GOG-0201 fintanto che il trattamento è prescritto secondo l'uno o l'altro braccio

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • Sotto i 70 anni

Lo stato della prestazione

  • Non specificato

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Emopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Non specificato

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Non specificato

Chirurgia

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Deborah Watkins Bruner, RN, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000269327
  • GOG-8003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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