Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вагинальные изменения и половая функция у больных раком шейки матки

24 мая 2013 г. обновлено: Gynecologic Oncology Group

Длина влагалища, эластичность, смазка и половая функция у женщин с раком шейки матки стадии IB2

ОБОСНОВАНИЕ: Изменения влагалища, которые могут повлиять на сексуальную функцию, возникают у пациенток, проходящих лечение от рака шейки матки.

ЦЕЛЬ: Клиническое исследование для определения типа вагинальных изменений, таких как сухость влагалища, которые возникают у пациенток, получающих лечение от рака шейки матки, и влияния этих изменений на сексуальную функцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Получите оценки изменений длины влагалища, воспринимаемой вагинальной эластичности, воспринимаемой вагинальной смазки и сексуальной активности, реакции и удовлетворенности у пациентов с раком шейки матки стадии IB2.
  • Сравните эти различия между пациентами в двух группах лечения в GOG-0201.
  • Определите взаимосвязь между действиями по расширению влагалища и изменениями длины влагалища у этих пациенток.
  • Определите связь между курением и длиной влагалища, а также между курением и сухостью влагалища у этих пациенток после лечения рака шейки матки.
  • Оцените степень заинтересованности субъекта и предпочтительные методы сексуального консультирования, связанные с проблемами, возникшими в результате лечения у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Длина влагалища измеряется с помощью Vaginal Sound, модифицированного пластикового вагинального расширителя. Данные об эластичности и смазывании влагалища, а также о сексуальной активности, ответной реакции и удовлетворенности получены из самоотчетов пациенток, а также из действий по расширению влагалища. Измерения и оценки проводятся до лечения, а затем через 3, 6, 12 и 24 месяца.

Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца в течение 2 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет набрано около 150 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31403
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazooaa, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
    • New York
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 69 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Введено и пролечено на GOG-0201 или соответствует требованиям и пролечено на любой из сторон GOG-0201

    • Могли отказать во входе на ГОГ-0201, пока прописано лечение в соответствии с той или иной ветвью.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

  • до 70 лет

Состояние производительности

  • Не указан

Продолжительность жизни

  • Не указан

кроветворный

  • Не указан

печеночный

  • Не указан

почечная

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

  • Не указан

Химиотерапия

  • Не указан

Эндокринная терапия

  • Не указан

Лучевая терапия

  • Не указан

Операция

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynecologic Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Deborah Watkins Bruner, RN, PhD, Fox Chase Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000269327
  • GOG-8003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться