Alterações Vaginais e Função Sexual em Pacientes com Câncer Cervical
Comprimento vaginal, elasticidade, lubrificação e função sexual em mulheres com carcinoma do colo do útero estágio IB2
JUSTIFICATIVA: Alterações vaginais que podem afetar a função sexual ocorrem em pacientes em tratamento para câncer cervical.
OBJETIVO: Ensaio clínico para determinar o tipo de alterações vaginais, como ressecamento vaginal, que ocorrem em pacientes recebendo tratamento para câncer cervical e o efeito que essas alterações têm na função sexual.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Obtenha estimativas de mudanças no comprimento vaginal, elasticidade vaginal percebida, lubrificação vaginal percebida e atividade sexual, resposta e satisfação entre pacientes com câncer cervical em estágio IB2.
- Compare essas diferenças entre os pacientes nos dois grupos de tratamento no GOG-0201.
- Determine as relações entre as atividades de dilatação vaginal e as alterações do comprimento vaginal nessas pacientes.
- Determinar a associação entre tabagismo e comprimento vaginal e entre tabagismo e ressecamento vaginal nessas pacientes após terapia para câncer cervical.
- Avalie a extensão do interesse do assunto e os métodos preferidos de aconselhamento sexual relacionados aos problemas resultantes do tratamento desses pacientes.
ESBOÇO: O comprimento vaginal é medido usando Vaginal Sound, um dilatador vaginal de plástico modificado. Os dados sobre elasticidade e lubrificação vaginal e atividade sexual, resposta e satisfação são obtidos a partir do autorrelato da paciente, bem como das atividades de dilatação vaginal. Medições e avaliações são feitas antes do tratamento e depois aos 3, 6, 12 e 24 meses.
Os pacientes são acompanhados a cada 3 meses durante 2 anos.
RECURSO PROJETADO: Aproximadamente 150 pacientes serão incluídos para este estudo.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31403
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
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Kalamazooaa, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Borgess Medical Center
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma University Medical Center
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105
- John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Inscrito e tratado no GOG-0201 ou qualificado e tratado em qualquer um dos braços do GOG-0201
- Pode ter recusado a entrada no GOG-0201 desde que o tratamento seja prescrito de acordo com um ou outro braço
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade
- abaixo de 70
status de desempenho
- Não especificado
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Não especificado
hepático
- Não especificado
Renal
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Não especificado
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Não especificado
Cirurgia
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Deborah Watkins Bruner, RN, PhD, Fox Chase Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000269327
- GOG-8003
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