Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaginale veranderingen en seksuele functie bij patiënten met baarmoederhalskanker

24 mei 2013 bijgewerkt door: Gynecologic Oncology Group

Vaginale lengte, elasticiteit, smering en seksuele functie bij vrouwen met stadium IB2 cervixcarcinoom

RATIONALE: Vaginale veranderingen die de seksuele functie kunnen beïnvloeden, komen voor bij patiënten die een behandeling voor baarmoederhalskanker ondergaan.

DOEL: Klinische studie om het type vaginale veranderingen zoals vaginale droogheid te bepalen die optreden bij patiënten die worden behandeld voor baarmoederhalskanker en het effect dat deze veranderingen hebben op de seksuele functie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Schattingen verkrijgen van veranderingen in vaginale lengte, waargenomen vaginale elasticiteit, waargenomen vaginale smering en seksuele activiteit, respons en tevredenheid bij patiënten met stadium IB2 baarmoederhalskanker.
  • Vergelijk deze verschillen tussen de patiënten in de twee behandelingsgroepen in GOG-0201.
  • Bepaal de relaties tussen vaginale verwijdingsactiviteiten en vaginale lengteveranderingen bij deze patiënten.
  • Bepaal het verband tussen roken en vaginale lengte en tussen roken en vaginale droogheid bij deze patiënten na therapie voor baarmoederhalskanker.
  • Beoordeel de mate van interesse van het onderwerp in en voorkeursmethoden voor seksuele counseling met betrekking tot problemen die voortvloeien uit de behandeling bij deze patiënten.

OVERZICHT: De vaginale lengte wordt gemeten met behulp van Vaginal Sound, een gemodificeerde plastic vaginale dilatator. De gegevens over vaginale elasticiteit en smering en seksuele activiteit, respons en tevredenheid worden verkregen uit zelfrapportage van de patiënt, evenals vaginale verwijdingsactiviteiten. Metingen en beoordelingen worden uitgevoerd vóór de behandeling en daarna na 3, 6, 12 en 24 maanden.

Patiënten worden gedurende 2 jaar elke 3 maanden gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 150 patiënten zullen worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31403
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazooaa, Michigan, Verenigde Staten, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
    • New York
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 69 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Ingevoerd en behandeld op GOG-0201 of in aanmerking komend voor en behandeld op beide armen van GOG-0201

    • Kan de toegang op GOG-0201 hebben geweigerd zolang de behandeling volgens de ene of de andere arm is voorgeschreven

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

  • Onder de 70

Prestatiestatus

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Niet gespecificeerd

lever

  • Niet gespecificeerd

Nier

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Deborah Watkins Bruner, RN, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000269327
  • GOG-8003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren