Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginale ændringer og seksuel funktion hos patienter med livmoderhalskræft

24. maj 2013 opdateret af: Gynecologic Oncology Group

Vaginal længde, elasticitet, smøring og seksuel funktion hos kvinder med stadium IB2 cervix carcinom

RATIONALE: Vaginale ændringer, der kan påvirke seksuel funktion, forekommer hos patienter, der er i behandling for livmoderhalskræft.

FORMÅL: Klinisk forsøg til at bestemme typen af ​​vaginale forandringer, såsom vaginal tørhed, der opstår hos patienter, der modtager behandling for livmoderhalskræft, og hvilken effekt disse ændringer har på seksuel funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Indhent estimater af ændringer i vaginal længde, opfattet vaginal elasticitet, opfattet vaginal smøring og seksuel aktivitet, respons og tilfredshed blandt patienter med stadium IB2 livmoderhalskræft.
  • Sammenlign disse forskelle mellem patienterne i de to behandlingsgrupper i GOG-0201.
  • Bestem forholdet mellem vaginale dilatationsaktiviteter og vaginallængdeændringer hos disse patienter.
  • Bestem sammenhængen mellem rygning og vaginal længde og mellem rygning og vaginal tørhed hos disse patienter efter behandling for livmoderhalskræft.
  • Vurder omfanget af subjektets interesse for og foretrukne metoder til seksuel rådgivning relateret til problemer som følge af behandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Vaginal længde måles ved hjælp af Vaginal Sound, en modificeret vaginal dilatator af plast. Dataene om vaginal elasticitet og smøring og seksuel aktivitet, respons og tilfredshed er hentet fra patientens selvrapportering samt vaginale udvidelsesaktiviteter. Målinger og vurderinger foretages før behandling og derefter efter 3, 6, 12 og 24 måneder.

Patienterne følges hver 3. måned i 2 år.

PROJEKTEREDE OPSLAG: Ca. 150 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31403
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazooaa, Michigan, Forenede Stater, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma University Medical center
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 69 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Indført og behandlet på GOG-0201 eller kvalificeret til og behandlet på begge arme af GOG-0201

    • Kan have nægtet adgang på GOG-0201, så længe behandling er ordineret efter den ene eller den anden arm

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • Under 70

Præstationsstatus

  • Ikke specificeret

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Deborah Watkins Bruner, RN, PhD, Fox Chase Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2003

Først opslået (Skøn)

28. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2013

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000269327
  • GOG-8003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med behandling af terapikomplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner