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Vaginale Veränderungen und sexuelle Funktion bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs

24. Mai 2013 aktualisiert von: Gynecologic Oncology Group

Vaginale Länge, Elastizität, Gleitfähigkeit und sexuelle Funktion bei Frauen mit Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB2

BEGRÜNDUNG: Vaginale Veränderungen, die die sexuelle Funktion beeinträchtigen können, treten bei Patienten auf, die sich einer Behandlung gegen Gebärmutterhalskrebs unterziehen.

ZWECK: Klinische Studie zur Bestimmung der Art der vaginalen Veränderungen, wie z. B. Scheidentrockenheit, die bei Patientinnen auftreten, die wegen Gebärmutterhalskrebs behandelt werden, und der Auswirkung dieser Veränderungen auf die Sexualfunktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Erhalten Sie Schätzungen zu Veränderungen der Vaginallänge, der wahrgenommenen Vaginalastizität, der wahrgenommenen Vaginalbefeuchtung sowie der sexuellen Aktivität, Reaktion und Zufriedenheit bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB2.
  • Vergleichen Sie diese Unterschiede zwischen den Patienten in den beiden Behandlungsgruppen in GOG-0201.
  • Bestimmen Sie die Beziehungen zwischen vaginalen Dilatationsaktivitäten und vaginalen Längenänderungen bei diesen Patienten.
  • Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen Rauchen und vaginaler Länge sowie zwischen Rauchen und vaginaler Trockenheit bei diesen Patienten nach einer Gebärmutterhalskrebstherapie.
  • Bewerten Sie das Ausmaß des Interesses des Probanden an und die bevorzugten Methoden der Sexualberatung im Zusammenhang mit Problemen, die sich aus der Behandlung dieser Patienten ergeben.

ÜBERBLICK: Die Vaginallänge wird mit Vaginal Sound gemessen, einem modifizierten Vaginaldilator aus Kunststoff. Die Daten über die Elastizität und Befeuchtung der Vagina sowie die sexuelle Aktivität, Reaktion und Zufriedenheit werden aus Selbstberichten der Patientin sowie aus Aktivitäten zur Vaginalerweiterung gewonnen. Messungen und Beurteilungen werden vor der Behandlung und dann nach 3, 6, 12 und 24 Monaten durchgeführt.

Die Patienten werden 2 Jahre lang alle 3 Monate beobachtet.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Ungefähr 150 Patienten werden für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31403
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazooaa, Michigan, Vereinigte Staaten, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Cancer Care Associates - Midtown Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18105
        • John and Dorothy Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 69 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Eingetragen und behandelt auf GOG-0201 oder berechtigt und behandelt auf einem der beiden Arme von GOG-0201

    • Hat möglicherweise die Einreise nach GOG-0201 verweigert, solange die Behandlung nach dem einen oder anderen Zweig verordnet ist

PATIENTENMERKMALE:

Alter

  • Unter 70

Performanz Status

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch

  • Nicht angegeben

Leber

  • Nicht angegeben

Nieren

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Nicht angegeben

Chemotherapie

  • Nicht angegeben

Endokrine Therapie

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie

  • Nicht angegeben

Operation

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Deborah Watkins Bruner, RN, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000269327
  • GOG-8003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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