再発性または難治性の非ホジキンリンパ腫における第 II 相硝酸ガリウム
2006年2月7日 更新者：Genta Incorporated
再発または難治性の非ホジキンリンパ腫患者における硝酸ガリウムの第 II 相多施設共同研究
対象となる患者は、標準的な化学療法後に進行した低悪性度または中悪性度の非ホジキンリンパ腫（NHL）を患っています。
患者は、携帯用輸液ポンプを使用して、連続 7 日間、硝酸ガリウム 300 mg/m2/日の持続 IV 注入を受けます。
入院の必要はありません。
安定した患者または反応している患者には、疾患が進行するまで 3 週間ごとに追加の硝酸ガリウム注入が行われ、最大合計 8 回の注入、または完全寛解が記録された後は 2 サイクル行われます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、以前に治療を受けたと予想される特定の患者集団における硝酸ガリウムの役割を明らかにすることを目的としています。
予備臨床研究では、硝酸ガリウムで治療された再発性または難治性の非ホジキンリンパ腫患者における抗腫瘍活性の実質的な証拠が示唆されている。
研究の種類
介入
入学
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Berkeley Heights、New Jersey、アメリカ、07922
- Genta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
International Working Formulation、サブタイプ IWF A ～ G を使用した低グレードまたは中グレードの NHL:
更新された REAL/WHO 分類を使用すると、次の病理学的サブタイプが適格となります。
- 小リンパ球性リンパ腫
- リンパ形質細胞性リンパ腫/免疫細胞腫
- 濾胞性リンパ腫
- びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
- 末梢性 T 細胞リンパ腫、他に特徴がない
標準的な化学療法による治療後の疾患の進行
二次元的に測定可能な疾患
パフォーマンスステータス: ECOG < = 2
マントル細胞リンパ腫または菌状息肉症の患者は対象外
CNS転移の既知の病歴がある患者は対象外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
試験登録日
最初に提出
2003年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2003年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年2月7日
最終確認日
2006年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。