Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Nitrato de galio de fase II en el linfoma no Hodgkin en recaída o refractario

7 de febrero de 2006 actualizado por: Genta Incorporated

Un estudio multicéntrico de fase II de nitrato de galio en pacientes con linfoma no Hodgkin en recaída o refractario

Los pacientes elegibles tendrán linfoma no Hodgkin (LNH) de grado bajo o intermedio que haya progresado después de la quimioterapia estándar. Los pacientes recibirán nitrato de galio 300 mg/m2/día mediante infusión IV continua durante 7 días consecutivos utilizando una bomba de infusión portátil. No se requiere hospitalización. Los pacientes estables o que respondan recibirán infusiones adicionales de nitrato de galio cada 3 semanas hasta el momento de la progresión de la enfermedad, por un total máximo de 8 infusiones, o 2 ciclos después de que se haya documentado la remisión completa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio busca definir el papel del nitrato de galio en una población específica de pacientes que se espera que hayan recibido una terapia previa. Estudios clínicos preliminares han sugerido evidencia sustancial de actividad antitumoral en pacientes con linfoma no Hodgkin en recaída o refractario tratados con nitrato de galio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Estados Unidos, 07922
        • Genta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

LNH de grado bajo o intermedio utilizando la Formulación Internacional de Trabajo, subtipos IWF A-G:

Usando la clasificación REAL/OMS actualizada, los siguientes subtipos patológicos son elegibles:

  • Linfoma de linfocitos pequeños
  • Linfoma linfoplasmocitario/inmunocitoma
  • Linfoma folicular
  • Linfoma difuso de células B grandes
  • Linfoma periférico de células T, no caracterizado de otra manera

Progresión de la enfermedad después del tratamiento con quimioterapia estándar

Enfermedad medible bidimensionalmente

Estado de rendimiento: ECOG < = 2

Los pacientes con linfoma de células del manto o micosis fungoide no son elegibles

Los pacientes con antecedentes conocidos de metástasis en el SNC no son elegibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Genta Incorporated

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2006

Última verificación

1 de febrero de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Genta-GGN202

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir