Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza II azotanu galu w nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniaku nieziarniczym

7 lutego 2006 zaktualizowane przez: Genta Incorporated

Wieloośrodkowe badanie fazy II azotanu galu u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym

Kwalifikujący się pacjenci będą mieli chłoniaka nieziarniczego (NHL) o niskim lub średnim stopniu złośliwości, który rozwinął się po standardowej chemioterapii. Pacjenci będą otrzymywać azotan galu w dawce 300 mg/m2/dobę w ciągłej infuzji dożylnej przez 7 kolejnych dni przy użyciu przenośnej pompy infuzyjnej. Hospitalizacja nie jest wymagana. Pacjenci stabilni lub reagujący na leczenie będą otrzymywać dodatkowe infuzje azotanu galu co 3 tygodnie do czasu progresji choroby, maksymalnie do 8 infuzji lub 2 cykli po udokumentowaniu całkowitej remisji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu określenie roli azotanu galu w określonej populacji pacjentów, u których oczekuje się wcześniejszej terapii. Wstępne badania kliniczne sugerują istotne dowody działania przeciwnowotworowego u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym leczonych azotanem galu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07922
        • Genta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

NHL o niskim lub pośrednim stopniu złośliwości przy użyciu międzynarodowej formuły roboczej, podtypy IWF A-G:

Korzystając ze zaktualizowanej klasyfikacji REAL/WHO, kwalifikują się następujące podtypy patologiczne:

  • Chłoniak z małych limfocytów
  • Chłoniak limfoplazmocytowy/immunocytoma
  • Chłoniak grudkowy
  • Rozlany chłoniak z dużych komórek B
  • Chłoniak z obwodowych komórek T, inaczej nie scharakteryzowany

Progresja choroby po leczeniu standardową chemioterapią

Choroba mierzalna dwuwymiarowo

Stan wydajności: ECOG < = 2

Pacjenci z chłoniakiem z komórek płaszcza lub ziarniniakiem grzybiastym nie kwalifikują się

Pacjenci ze znaną historią przerzutów do OUN nie kwalifikują się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genta Incorporated

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Genta-GGN202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj