Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase II galliumnitrat ved residiverende eller refraktær non-Hodgkins lymfom

7. februar 2006 oppdatert av: Genta Incorporated

En fase II multisenterstudie av galliumnitrat hos pasienter med residiverende eller refraktær non-Hodgkins lymfom

Kvalifiserte pasienter vil ha lav- eller middels grad non-Hodgkins lymfom (NHL) som har utviklet seg etter standard kjemoterapi. Pasienter vil motta galliumnitrat 300 mg/m2/dag ved kontinuerlig IV-infusjon i 7 påfølgende dager ved bruk av en bærbar infusjonspumpe. Sykehusinnleggelse er ikke nødvendig. Stabile eller responderende pasienter vil motta ytterligere galliumnitratinfusjoner hver 3. uke frem til tidspunktet for sykdomsprogresjon, for maksimalt totalt 8 infusjoner, eller 2 sykluser etter fullstendig remisjon er dokumentert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å definere rollen til galliumnitrat i en spesifikk populasjon av pasienter som forventes å ha mottatt tidligere behandling. Foreløpige kliniske studier har antydet betydelige bevis på antitumoraktivitet hos pasienter med residiverende eller refraktær non-Hodgkins lymfom behandlet med galliumnitrat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Forente stater, 07922
        • Genta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Lav- eller middels NHL ved bruk av International Working Formulation, undertyper IWF A-G:

Ved å bruke den oppdaterte REAL/WHO-klassifiseringen er følgende patologiske undertyper kvalifisert:

  • Lite lymfatisk lymfom
  • Lymfoplasmacytisk lymfom/immunocytom
  • Follikulært lymfom
  • Diffust storcellet B-celle lymfom
  • Perifert T-celle lymfom, ikke ellers karakterisert

Progresjon av sykdom etter behandling med standard kjemoterapi

Bidimensjonalt målbar sykdom

Ytelsesstatus: ECOG < = 2

Pasienter med mantelcellelymfom eller mycosis fungoides er ikke kvalifisert

Pasienter med kjent historie med CNS-metastaser er ikke kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Genta Incorporated

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2003

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2006

Sist bekreftet

1. februar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Genta-GGN202

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere