此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

II 期硝酸镓治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤

2006年2月7日 更新者:Genta Incorporated

复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者硝酸镓的 II 期多中心研究

符合条件的患者将患有标准化疗后进展的低度或中度非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。 患者将使用便携式输液泵连续 7 天连续静脉输注 300 mg/m2/天的硝酸镓。 不需要住院。 稳定或有反应的患者将每 3 周接受一次额外的硝酸镓输注,直到疾病进展为止,最多总共输注 8 次,或记录完全缓解后 2 个周期。

研究概览

详细说明

本研究旨在确定硝酸镓在预期接受过先前治疗的特定患者群体中的作用。 初步临床研究表明,在用硝酸镓治疗的复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中,有大量的抗肿瘤活性证据。

研究类型

介入性

注册

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Berkeley Heights、New Jersey、美国、07922
        • Genta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

使用国际工作公式的低级或中级 NHL,亚型 IWF A-G:

使用更新的 REAL/WHO 分类,以下病理亚型符合条件:

  • 小淋巴细胞淋巴瘤
  • 淋巴浆细胞性淋巴瘤/免疫细胞瘤
  • 滤泡性淋巴瘤
  • 弥漫大B细胞淋巴瘤
  • 外周 T 细胞淋巴瘤,无其他特征

标准化疗后疾病进展

二维可测量疾病

表现状态:ECOG < = 2

套细胞淋巴瘤或蕈样肉芽肿患者不符合资格

已知有 CNS 转移病史的患者不符合资格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年6月1日

研究注册日期

首次提交

2003年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2003年2月12日

首次发布 (估计)

2003年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年2月7日

最后验证

2006年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

非霍奇金淋巴瘤的临床试验

硝酸镓的临床试验

3
订阅