Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II galliumnitraat bij gerecidiveerd of refractair non-Hodgkin-lymfoom

7 februari 2006 bijgewerkt door: Genta Incorporated

Een multicenter fase II-onderzoek naar galliumnitraat bij patiënten met gerecidiveerd of refractair non-Hodgkin-lymfoom

Patiënten die in aanmerking komen, hebben non-Hodgkin-lymfoom (NHL) van lage of middelmatige graad dat is gevorderd na standaardchemotherapie. Patiënten krijgen gedurende 7 opeenvolgende dagen galliumnitraat 300 mg/m2/dag via een continu intraveneus infuus met behulp van een draagbare infuuspomp. Ziekenhuisopname is niet vereist. Stabiele of reagerende patiënten zullen elke 3 weken extra galliumnitraat-infusies krijgen tot het moment van ziekteprogressie, voor een maximum van in totaal 8 infusies, of 2 cycli nadat volledige remissie is gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert de rol van galliumnitraat te definiëren in een specifieke populatie van patiënten die naar verwachting eerdere therapie hebben gekregen. Voorlopige klinische onderzoeken hebben substantieel bewijs gesuggereerd van antitumoractiviteit bij patiënten met recidiverend of refractair non-Hodgkin-lymfoom die werden behandeld met galliumnitraat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 07922
        • Genta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

NHL van lage of gemiddelde kwaliteit met behulp van de International Working Formulation, subtypes IWF AG:

Met behulp van de bijgewerkte REAL/WHO-classificatie komen de volgende pathologische subtypen in aanmerking:

  • Klein lymfocytisch lymfoom
  • Lymfoplasmacytisch lymfoom/immunocytoom
  • Folliculair lymfoom
  • Diffuus grootcellig B-cellymfoom
  • Perifeer T-cellymfoom, niet anders gekarakteriseerd

Progressie van de ziekte na behandeling met standaardchemotherapie

Bi-dimensionaal meetbare ziekte

Prestatiestatus: ECOG < = 2

Patiënten met mantelcellymfoom of mycosis fungoides komen niet in aanmerking

Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van CZS-metastasen komen niet in aanmerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genta Incorporated

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2006

Laatst geverifieerd

1 februari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Genta-GGN202

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren