재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종에서의 II상 질산갈륨
2006년 2월 7일 업데이트: Genta Incorporated
재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자의 질산갈륨에 대한 II상 다기관 연구
적격 환자는 표준 화학 요법 후에 진행된 저급 또는 중급 비호지킨 림프종(NHL)을 앓게 됩니다.
환자는 휴대용 주입 펌프를 사용하여 연속 7일 동안 연속 IV 주입으로 질산갈륨 300mg/m2/일을 투여받습니다.
입원은 필요하지 않습니다.
안정적이거나 반응이 있는 환자는 질병이 진행될 때까지 매 3주마다 질산갈륨을 추가로 주입받게 되며, 최대 총 8회 주입 또는 완전 관해가 문서화된 후 2주기가 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이전 치료를 받은 것으로 예상되는 특정 환자 집단에서 질산갈륨의 역할을 정의하고자 합니다.
예비 임상 연구는 질산갈륨으로 치료한 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자에서 항종양 활성의 실질적인 증거를 제시했습니다.
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, 미국, 07922
- Genta
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
International Working Formulation, IWF A-G 하위 유형을 사용하는 저급 또는 중급 NHL:
업데이트된 REAL/WHO 분류를 사용하여 다음과 같은 병리학적 하위 유형이 적합합니다.
- 소림프구성림프종
- 림프형질세포림프종/면역세포종
- 여포 림프종
- 미만성 거대 B세포 림프종
- 달리 특성이 규명되지 않은 말초 T 세포 림프종
표준 화학 요법으로 치료한 후 질병의 진행
이차원적으로 측정 가능한 질병
성능 상태: ECOG < = 2
맨틀 세포 림프종 또는 균상 식육종 환자는 자격이 없습니다.
CNS 전이 병력이 알려진 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2003년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2006년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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