Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II galliumnitraatti uusiutuneessa tai refraktaarisessa non-Hodgkinin lymfoomassa

tiistai 7. helmikuuta 2006 päivittänyt: Genta Incorporated

Vaiheen II monikeskustutkimus galliumnitraatista potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen non-Hodgkinin lymfooma

Tukikelpoisilla potilailla on matala- tai keskiasteinen non-Hodgkinin lymfooma (NHL), joka on edennyt tavallisen kemoterapian jälkeen. Potilaat saavat galliumnitraattia 300 mg/m2/vrk jatkuvana IV-infuusiona 7 peräkkäisenä päivänä kannettavalla infuusiopumpulla. Sairaalahoitoa ei vaadita. Vakaat tai reagoivat potilaat saavat lisää galliumnitraatti-infuusioita 3 viikon välein taudin etenemiseen asti, yhteensä enintään 8 infuusiota tai 2 sykliä täydellisen remission dokumentoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii määrittelemään galliumnitraatin roolin tietyssä potilaspopulaatiossa, jonka odotetaan saaneen aikaisempaa hoitoa. Alustavat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä todisteita kasvainten vastaisesta vaikutuksesta galliumnitraatilla hoidetuilla potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen non-Hodgkinin lymfooma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 07922
        • Genta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Matalan tai keskitason NHL käyttäen kansainvälistä työformulaatiota, alatyypit IWF A-G:

Päivitetyn REAL/WHO-luokituksen avulla seuraavat patologiset alatyypit ovat kelvollisia:

  • Pieni lymfosyyttinen lymfooma
  • Lymfoplasmasyyttinen lymfooma/immunosytooma
  • Follikulaarinen lymfooma
  • Diffuusi suuri B-solulymfooma
  • Perifeerinen T-solulymfooma, jota ei ole muuten karakterisoitu

Taudin eteneminen tavanomaisen kemoterapian jälkeen

Kaksiulotteisesti mitattava sairaus

Suorituskykytila: ECOG < = 2

Potilaat, joilla on vaippasolulymfooma tai mycosis fungoides, eivät ole tukikelpoisia

Potilaat, joilla on aiemmin ollut keskushermoston etäpesäkkeitä, eivät ole kelvollisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genta Incorporated

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. helmikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Genta-GGN202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa