- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00054808
Dusičnan galia fáze II u recidivujícího nebo refrakterního non-Hodgkinova lymfomu
7. února 2006 aktualizováno: Genta Incorporated
Multicentrická studie fáze II dusičnanu galia u pacientů s relapsem nebo refrakterním nehodgkinským lymfomem
Způsobilí pacienti budou mít Non-Hodgkinův lymfom (NHL) nízkého nebo středního stupně, který po standardní chemoterapii progredoval.
Pacienti budou dostávat dusičnan gallia 300 mg/m2/den kontinuální IV infuzí po dobu 7 po sobě jdoucích dnů pomocí přenosné infuzní pumpy.
Hospitalizace není nutná.
Stabilní nebo reagující pacienti budou dostávat další infuze dusičnanu galitého každé 3 týdny až do doby progrese onemocnění, celkem maximálně 8 infuzí nebo 2 cykly po zdokumentování kompletní remise.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se snaží definovat roli dusičnanu galitého ve specifické populaci pacientů, u kterých se očekává, že již dříve byli léčeni.
Předběžné klinické studie navrhly podstatné důkazy o protinádorové aktivitě u pacientů s relabujícím nebo refrakterním non-Hodgkinovým lymfomem léčených dusičnanem galitým.
Typ studie
Intervenční
Zápis
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Spojené státy, 07922
- Genta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
NHL nízkého nebo středního stupně s použitím International Working Formulation, podtypy IWF A-G:
Při použití aktualizované klasifikace REAL/WHO jsou vhodné následující patologické podtypy:
- Malý lymfocytární lymfom
- Lymfoplasmacytický lymfom/imunocytom
- Folikulární lymfom
- Difuzní velkobuněčný B-lymfom
- Periferní T-buněčný lymfom, jinak necharakterizovaný
Progrese onemocnění po léčbě standardní chemoterapií
Dvourozměrně měřitelné onemocnění
Stav výkonu: ECOG < = 2
Pacienti s lymfomem z plášťových buněk nebo mycosis fungoides nejsou vhodní
Pacienti se známou anamnézou metastáz do CNS nejsou vhodní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2003
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2006
Naposledy ověřeno
1. února 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Genta-GGN202
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Non-Hodgkinův lymfom
-
Marker Therapeutics, Inc.NáborNon Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, refrakterní | Non-Hodgkinův lymfom, relapsSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenDokončenoLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomy: Non-Hodgkinovy | Lymfomy: Non-Hodgkinovy periferní T-buňky | Lymfomy: Non-Hodgkinův kožní lymfom | Lymfomy: Non-Hodgkinův difúzní velký B-buňka | Lymfomy: Non-Hodgkinovy folikulární / indolentní B-buňky | Lymfomy: Non-Hodgkinova plášťová buňka | Lymfomy: Non-Hodgkinova... a další podmínkySpojené státy
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdNáborNon Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfomČína
-
Caribou Biosciences, Inc.NáborLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B buněčný lymfom | Non Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non Hodgkinův lymfom | B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy, Austrálie, Izrael
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Zatím nenabírámeLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Lymfom CNS | Lymfomy Non-Hodgkinovy B-buňky | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Velký B-buněčný... a další podmínky
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom B-buněk vysokého stupně | Non-Hodgkinův lymfom středního stupně B-buněkSpojené státy
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeIndolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující transformovaný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující T-buněčný non-Hodgkinův lymfom a další podmínkySpojené státy
-
Affimed GmbHUkončenoRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Relapsovaný B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy, Česko, Německo, Polsko
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdNáborRefrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non Hodgkinův lymfomČína
Klinické studie na dusičnanu galia
-
Medical College of WisconsinNábor
-
Titan PharmaceuticalsUkončenoLymfom | Novotvary prostaty | Mnohočetný myelom | Novotvary močového měchýřeSpojené státy
-
Peking Union Medical College HospitalDokončeno
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...NáborRakovina štítné žlázy | Papilární rakovina štítné žlázy | Hurthle Cell rakovina štítné žlázy | Rakovina štítné žlázy s vysokou buněčnou variantou | Folikulární rakovina štítné žlázySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborNeuroendokrinní nádory | Von Hippel-Lindauova nemoc | VHL pankreatické neuroendokrinní nádorySpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamStaženoKarcinoid | Neuroendokrinní karcinom pankreatuSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoRakovina prostaty | Adenokarcinom prostaty | Recidivující rakovina prostaty | Metastatický karcinom prostatySpojené státy
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityPeking Union Medical College HospitalNábor
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterUkončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillBTG International Inc.; Embolx, Inc.Staženo