Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dusičnan galia fáze II u recidivujícího nebo refrakterního non-Hodgkinova lymfomu

7. února 2006 aktualizováno: Genta Incorporated

Multicentrická studie fáze II dusičnanu galia u pacientů s relapsem nebo refrakterním nehodgkinským lymfomem

Způsobilí pacienti budou mít Non-Hodgkinův lymfom (NHL) nízkého nebo středního stupně, který po standardní chemoterapii progredoval. Pacienti budou dostávat dusičnan gallia 300 mg/m2/den kontinuální IV infuzí po dobu 7 po sobě jdoucích dnů pomocí přenosné infuzní pumpy. Hospitalizace není nutná. Stabilní nebo reagující pacienti budou dostávat další infuze dusičnanu galitého každé 3 týdny až do doby progrese onemocnění, celkem maximálně 8 infuzí nebo 2 cykly po zdokumentování kompletní remise.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží definovat roli dusičnanu galitého ve specifické populaci pacientů, u kterých se očekává, že již dříve byli léčeni. Předběžné klinické studie navrhly podstatné důkazy o protinádorové aktivitě u pacientů s relabujícím nebo refrakterním non-Hodgkinovým lymfomem léčených dusičnanem galitým.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Spojené státy, 07922
        • Genta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

NHL nízkého nebo středního stupně s použitím International Working Formulation, podtypy IWF A-G:

Při použití aktualizované klasifikace REAL/WHO jsou vhodné následující patologické podtypy:

  • Malý lymfocytární lymfom
  • Lymfoplasmacytický lymfom/imunocytom
  • Folikulární lymfom
  • Difuzní velkobuněčný B-lymfom
  • Periferní T-buněčný lymfom, jinak necharakterizovaný

Progrese onemocnění po léčbě standardní chemoterapií

Dvourozměrně měřitelné onemocnění

Stav výkonu: ECOG < = 2

Pacienti s lymfomem z plášťových buněk nebo mycosis fungoides nejsou vhodní

Pacienti se známou anamnézou metastáz do CNS nejsou vhodní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genta Incorporated

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2003

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2006

Naposledy ověřeno

1. února 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Genta-GGN202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-Hodgkinův lymfom

Klinické studie na dusičnanu galia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit