Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II galliumnitrat ved recidiverende eller refraktær non-Hodgkins lymfom

7. februar 2006 opdateret af: Genta Incorporated

En fase II multicenterundersøgelse af galliumnitrat hos patienter med recidiverende eller refraktær non-Hodgkins lymfom

Kvalificerede patienter vil have lav- eller mellemgrad non-Hodgkins lymfom (NHL), der er udviklet efter standard kemoterapi. Patienterne vil modtage galliumnitrat 300 mg/m2/dag ved kontinuerlig IV-infusion i 7 på hinanden følgende dage ved hjælp af en bærbar infusionspumpe. Hospitalsindlæggelse er ikke nødvendig. Stabile eller responderende patienter vil modtage yderligere galliumnitratinfusioner hver 3. uge indtil tidspunktet for sygdomsprogression, i maksimalt 8 infusioner eller 2 cyklusser efter fuldstændig remission er blevet dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at definere rollen af ​​galliumnitrat i en specifik population af patienter, som forventes at have modtaget tidligere behandling. Foreløbige kliniske undersøgelser har antydet væsentlige beviser for antitumoraktivitet hos patienter med recidiverende eller refraktær non-Hodgkins lymfom behandlet med galliumnitrat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Forenede Stater, 07922
        • Genta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Lav- eller mellemklasse NHL ved hjælp af den internationale arbejdsformulering, undertyper IWF A-G:

Ved at bruge den opdaterede REAL/WHO-klassifikation er følgende patologiske undertyper kvalificerede:

  • Lille lymfatisk lymfom
  • Lymfoplasmacytisk lymfom/immunocytom
  • Follikulært lymfom
  • Diffust storcellet B-celle lymfom
  • Perifert T-celle lymfom, ikke på anden måde karakteriseret

Progression af sygdom efter behandling med standard kemoterapi

Bidimensionelt målbar sygdom

Ydelsesstatus: ECOG < = 2

Patienter med kappecellelymfom eller mycosis fungoides er ikke kvalificerede

Patienter med kendt historie om CNS-metastaser er ikke kvalificerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genta Incorporated

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2003

Først opslået (Skøn)

13. februar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2006

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Genta-GGN202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner