Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нитрат галлия фазы II при рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфоме

7 февраля 2006 г. обновлено: Genta Incorporated

Многоцентровое исследование фазы II нитрата галлия у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой

Подходящие пациенты будут иметь неходжкинскую лимфому (НХЛ) низкой или средней степени тяжести, которая прогрессирует после стандартной химиотерапии. Пациенты будут получать нитрат галлия в дозе 300 мг/м2/сут путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 7 дней подряд с использованием портативного инфузионного насоса. Госпитализация не требуется. Стабильные или отвечающие на лечение пациенты будут получать дополнительные инфузии нитрата галлия каждые 3 недели до момента прогрессирования заболевания, максимум 8 инфузий или 2 цикла после документально подтвержденной полной ремиссии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на определение роли нитрата галлия в конкретной популяции пациентов, которые, как ожидается, ранее получали терапию. Предварительные клинические исследования позволили получить существенные доказательства противоопухолевой активности у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой, получавших нитрат галлия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

НХЛ низкой или средней степени тяжести по Международной рабочей формуле, подтипы IWF A-G:

Используя обновленную классификацию REAL/ВОЗ, можно выделить следующие патологические подтипы:

  • Малая лимфоцитарная лимфома
  • Лимфоплазмоцитарная лимфома/иммуноцитома
  • Фолликулярная лимфома
  • Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома
  • Периферическая Т-клеточная лимфома, не охарактеризованная иначе

Прогрессирование заболевания после лечения стандартной химиотерапией

Двумерно измеримое заболевание

Статус производительности: ECOG < = 2

Пациенты с мантийноклеточной лимфомой или грибовидным микозом не подходят.

Пациенты с известными метастазами в ЦНС в анамнезе не подходят.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genta Incorporated

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2006 г.

Последняя проверка

1 февраля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Genta-GGN202

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться