Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas II galliumnitrat vid återfall eller refraktärt non-Hodgkins lymfom

7 februari 2006 uppdaterad av: Genta Incorporated

En fas II multicenterstudie av galliumnitrat hos patienter med återfall eller refraktärt non-Hodgkins lymfom

Berättigade patienter kommer att ha låg- eller medelgradig non-Hodgkins lymfom (NHL) som har utvecklats efter standardkemoterapi. Patienterna kommer att få galliumnitrat 300 mg/m2/dag genom kontinuerlig IV-infusion under 7 dagar i följd med en bärbar infusionspump. Sjukhusinläggning krävs inte. Stabila eller svarande patienter kommer att få ytterligare galliumnitratinfusioner var tredje vecka fram till tidpunkten för sjukdomsprogression, för maximalt totalt 8 infusioner, eller 2 cykler efter att fullständig remission har dokumenterats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att definiera rollen av galliumnitrat i en specifik population av patienter som förväntas ha fått tidigare terapi. Preliminära kliniska studier har föreslagit betydande bevis på antitumöraktivitet hos patienter med återfall eller refraktärt non-Hodgkins lymfom som behandlats med galliumnitrat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Förenta staterna, 07922
        • Genta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Låg- eller medelgradig NHL med hjälp av den internationella arbetsformuleringen, undertyperna IWF A-G:

Genom att använda den uppdaterade REAL/WHO-klassificeringen är följande patologiska undertyper kvalificerade:

  • Litet lymfocytiskt lymfom
  • Lymfoplasmacytiskt lymfom/immunocytom
  • Follikulärt lymfom
  • Diffust stort B-cellslymfom
  • Perifert T-cellslymfom, ej karakteriserat på annat sätt

Sjukdomsprogression efter behandling med standardkemoterapi

Bidimensionellt mätbar sjukdom

Prestandastatus: ECOG < = 2

Patienter med mantelcellslymfom eller mycosis fungoides är inte behöriga

Patienter med känd historia av CNS-metastaser är inte berättigade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genta Incorporated

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2003

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2006

Senast verifierad

1 februari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Genta-GGN202

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera