胃食道逆流症ガイドラインの経済的影響

バックグラウンド：

これは、胃食道逆流症の薬理学的管理のための退役軍人省の薬物治療ガイドラインに基づいた 2 つの前向き研究シリーズです。 私たちの仮説は、胃食道逆流症（GERD）の医学的管理のための新しい戦略により、患者の生活の質に悪影響を与えることなくリソースの利用を減らすことができるというものです。 このプロジェクトでテストされた戦略には、1) プロトンポンプ阻害剤 (PPI) で無症状になった患者をより安価な薬剤で治療するステップダウン管理、および 2) 間欠療法 (胃食道逆流症の症状が再発した場合のみ薬剤を投与すると定義される) が含まれていました。 ステップダウン療法を必要とするVAガイドラインに加えて、間欠療法で投与される市販PPIが研究期間中に患者に使用可能になったため、我々はPPI投与の間欠戦略を検討することを選択した。

目的:

このプロジェクトの目的は、胃食道逆流症患者におけるステップダウン療法と間欠療法の有効性、およびこれらの戦略が直接的な医療費と健康関連の生活の質（HRQOL）に及ぼす影響を判断することです。 さらに、従来の継続的な PPI 投与に代わる可能性のあるこれらの管理戦略に対する無反応を予測する患者要因を調査します。

方法:

胃食道逆流症（胸やけまたは胃酸逆流）の症状があり、PPIでは無症状になっている患者集団を対象に、2つの別々の研究が実施されました。 どちらの研究でも、対象者を介入戦略（ステップダウン療法または断続療法）にランダムに割り付けるか、PPI を毎日継続する対照群に割り付けました。

ステップダウン療法：ステップダウン対象者はPPIを中止し、ヒスタミン2受容体拮抗薬（H2RA）を2週間処方され、それでも無症状の場合はH2RAを中止した。 症状が再発した場合はH2RAが再開され、症状がまだある場合は、最初に症状を軽減した用量のPPIが被験者に処方されました。 間欠療法: 間欠療法の対象者は、胃食道逆流症症状の再発のために、PPI の毎日の使用を中止し、PPI の短期コース (毎日 8 週間) を処方されました。 主な有効性の尺度は、処方された治療を受けている間、胃食道逆流症の症状がない状態を維持している被験者の割合でした（段階的治療群：H2RA または胃食道逆流症治療薬で症状なし、間欠的治療群：中止後 ±2 週間、PPI なし、3 週間未満）症状再発には PPI が必要; 対照群: PPI で GERD 症状なし)。 無作為化後6か月間追跡調査を実施した。 主要な有効性測定に加えて、我々は総資源利用率（薬局および薬局以外）、HRQOL、および段階的治療または間欠的治療に対する無反応の潜在的な予測因子（症状を制御するための毎日のPPIの必要性）を調べた。 共変量とクラスタリング効果を調整したロジスティック回帰モデルと変量効果モデル。

スターテス：

登録とフォローアップが完了しました。 有効性の尺度は上記で報告されています。 直接的な医療費の比較、健康関連の生活の質、段階的治療や断続的治療に対する不反応の決定要因などの結果尺度が検討されています。