Ekonomisk effekt av riktlinjer för gastroesofageal refluxsjukdom

Bakgrund:

Detta är en serie av två prospektiva studier baserade på Department of Veterans Affairs läkemedelsbehandlingsriktlinjer för farmakologisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom. Vår hypotes är att nya strategier för medicinsk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) kan minska resursutnyttjandet utan att påverka patienternas livskvalitet negativt. Strategierna som testades i detta projekt inkluderade 1) nedtrappning, där patienter som gjorts asymtomatiska på protonpumpshämmare (PPI) behandlas med billigare medicinering, och 2) intermittent terapi, definierad som administrering av medicin endast för återkommande GERD-symtom. Vi valde att undersöka en intermittent strategi för PPI-administrering eftersom utöver VA-riktlinjen som kräver nedtrappningsterapi, blev receptfria PPI administrerade med intermittent terapi tillgängliga för användning av patienter under studieperioden.

Mål:

Målet med detta projekt är att fastställa effektiviteten av nedtrappningsterapi och intermittent terapi hos patienter med GERD, och effekten av dessa strategier på direkta vårdkostnader och hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL). Dessutom kommer vi att undersöka patientfaktorer som förutsäger icke-svar på dessa hanteringsstrategier som kan vara alternativ till traditionell kontinuerlig PPI-administration.

Metoder:

Två separata studier utfördes i vår population av patienter med GERD-symtom (halsbränna eller sura uppstötningar) som gjordes asymtomatiska på PPI. Båda studierna randomiserade försökspersoner till en interventionsstrategi (step-down eller intermittent terapi) eller till en kontrollgrupp där PPI fortsatte på daglig basis.

Steg ned terapi: Patienter med steg ner avbröt PPI och ordinerades histamin2-receptorantagonister (H2RA) i 2 veckor, och om de fortfarande var asymtomatiska avbröts H2RA. Om symtomen återkom, återupptogs H2RAs, och om de fortfarande var symtomatiska, ordinerades försökspersoner PPI i den dos som initialt lindrade deras symtom. Intermittent terapi: Patienter med intermittent terapi avbröt daglig användning av PPI och ordinerades korta kurer med PPI (dagligen i 8 veckor) för återkommande GERD-symtom. Det primära effektmåttet var andelen försökspersoner som förblev fria från GERD-symtom under sin ordinerade behandling (step-down-grupp: inga symtom på H2RA eller ingen GERD-medicin; intermittent terapigrupp: inga PPI i �2 veckor efter avslutad behandling och < 3 återkommande symtom som kräver PPI; kontrollgrupper: inga GERD-symtom på PPI). Uppföljning genomfördes i 6 månader efter randomisering. Utöver det primära effektmåttet undersökte vi totalt resursutnyttjande (apotek och icke-apotek), HRQOL och potentiella prediktorer för utebliven respons på nedtrappning eller intermittent terapi (krav på daglig PPI för att kontrollera symtom). Logistisk regression och modeller för slumpmässiga effekter justerade för kovariater och klustringseffekter.

Status:

Inskrivning och uppföljning är klar. Effektmått rapporteras ovan. Resultatmått inklusive jämförelse av direkta hälsovårdskostnader, hälsorelaterad livskvalitet och bestämningsfaktorer för uteblivet svar på nedtrappning eller intermittent terapi undersöks.