Ekonomický dopad pokynů pro gastroezofageální refluxní chorobu

Pozadí:

Jedná se o sérii dvou prospektivních studií založených na pokynech ministerstva pro záležitosti veteránů pro léčbu drogové závislosti pro farmakologickou léčbu gastroezofageálního refluxu. Naší hypotézou je, že nové strategie pro léčbu gastroezofageální refluxní choroby (GERD) mohou snížit využití zdrojů, aniž by nepříznivě ovlivnily kvalitu života pacienta. Strategie testované v tomto projektu zahrnovaly 1) step-down management, kdy pacienti, kteří se stali asymptomatičtí na inhibitorech protonové pumpy (PPI), jsou léčeni levnější medikací, a 2) intermitentní terapii definovanou jako podávání medikace pouze pro recidivu symptomů GERD. Rozhodli jsme se prozkoumat intermitentní strategii podávání PPI, protože kromě doporučení pro VA vyžadující postupnou terapii se během období studie staly dostupné pro použití pacienty volně prodejné PPI podávané intermitentní terapií.

Cíle:

Cílem tohoto projektu je určit účinnost step-down terapie a intermitentní terapie u pacientů s GERD a dopad těchto strategií na přímé náklady na zdravotní péči a kvalitu života související se zdravím (HRQOL). Kromě toho budeme zkoumat faktory pacienta predikující nereagování na tyto strategie řízení, které mohou být alternativou k tradičnímu kontinuálnímu podávání PPI.

Metody:

Dvě samostatné studie byly provedeny v naší populaci pacientů se symptomy GERD (pálení žáhy nebo kyselá regurgitace), které se staly asymptomatickými na PPI. Obě studie randomizovaly subjekty do intervenční strategie (snižování nebo intermitentní terapie) nebo do kontrolní skupiny, ve které se denně pokračovalo v PPI.

Snižující se terapie: Subjekty s postupným snižováním léčby vysadily PPI a byli jim předepsáni antagonisté histaminových 2-receptorů (H2RAs) po dobu 2 týdnů, a pokud byly stále asymptomatické, H2RA byly vysazeny. Pokud se symptomy opakovaly, H2RA byly znovu zahájeny, a pokud byly stále symptomatické, byly subjektům předepsány PPI v dávce, která zpočátku zmírňovala jejich symptomy. Intermitentní terapie: Subjekty s intermitentní terapií přerušily každodenní užívání PPI a byly jim předepsány krátké cykly PPI (denně po dobu 8 týdnů) pro recidivu symptomů GERD. Primárním měřítkem účinnosti byl podíl subjektů, které zůstaly bez příznaků GERD během předepsané terapie (skupina s postupným snižováním: žádné příznaky na H2RA nebo žádná léčba GERD; skupina s intermitentní léčbou: žádné PPI po dobu �2 týdnů po přerušení a < 3 recidiva symptomů vyžadující PPI, kontrolní skupiny: žádné příznaky GERD na PPI). Sledování bylo prováděno po dobu 6 měsíců po randomizaci. Kromě primárního měření účinnosti jsme zkoumali celkové využití zdrojů (v lékárně i mimo ni), HRQOL a potenciální prediktory nereagování na postupnou nebo intermitentní terapii (požadavek denního PPI ke kontrole příznaků). Logistická regrese a modely náhodných efektů upravené pro kovariáty a efekty shlukování.

Postavení:

Registrace a sledování byly dokončeny. Míry účinnosti jsou uvedeny výše. Zkoumají se výsledná opatření včetně srovnání přímých nákladů na zdravotní péči, kvality života související se zdravím a determinanty nereagování na sestupnou nebo intermitentní terapii.