胃食管反流病指南的经济影响

背景：

这是基于退伍军人事务部胃食管反流病药物治疗指南的两项前瞻性研究系列。 我们的假设是，胃食管反流病 (GERD) 的医疗管理新策略可以降低资源利用率，而不会对患者的生活质量产生不利影响。 该项目中测试的策略包括 1) 降压管理，即服用质子泵抑制剂 (PPI) 后无症状的患者接受较便宜的药物治疗，以及 2) 间歇性治疗，定义为仅针对 GERD 症状复发的药物给药。 我们选择检查 PPI 给药的间歇策略，因为除了 VA 指南要求降压治疗外，在研究期间患者可以使用间歇治疗的非处方 PPI。

目标：

该项目的目标是确定降压治疗和间歇治疗对 GERD 患者的疗效，以及这些策略对直接医疗费用和健康相关生活质量 (HRQOL) 的影响。 此外，我们将检查可预测对这些管理策略无反应的患者因素，这些管理策略可能是传统持续 PPI 管理的替代方案。

方法：

在我们的 GERD 症状（胃灼热或反酸）患者群体中进行了两项独立的研究，这些患者在使用 PPI 后无症状。 这两项研究将受试者随机分配到干预策略（降压或间歇疗法）或每天继续使用 PPI 的对照组。

降压治疗：降压受试者停用 PPI 并服用组胺 2 受体拮抗剂 (H2RAs) 2 周，如果仍无症状，则停用 H2RAs。 如果症状复发，则重新启动 H2RAs，如果仍有症状，则以最初缓解其症状的剂量向受试者开具 PPI。 间歇性治疗：间歇性治疗受试者停止每天使用 PPI，并为 GERD 症状的复发开具短期 PPI 疗程（每天一次，持续 8 周）。 主要疗效指标是在接受处方治疗时保持无 GERD 症状的受试者比例（降压组：H2RAs 无症状或无 GERD 药物治疗；间歇治疗组：停药后 2 周内无 PPI，并且 < 3需要 PPI 的症状复发；对照组：PPI 无 GERD 症状）。 随机分组后进行了为期 6 个月的随访。 除了主要疗效指标外，我们还检查了总资源利用率（药房和非药房）、HRQOL 以及对降压或间歇治疗无反应的潜在预测因素（需要每日 PPI 来控制症状）。 针对协变量和聚类效应调整的逻辑回归和随机效应模型。

地位：

注册和后续工作已经完成。 功效测量报告如上。 正在检查结果测量，包括比较直接医疗保健成本、与健康相关的生活质量以及对降压或间歇治疗无反应的决定因素。