Økonomisk innvirkning av retningslinjer for gastroøsofageal reflukssykdom

Bakgrunn:

Dette er en serie med to prospektive studier basert på Department of Veterans Affairs retningslinje for legemiddelbehandling for farmakologisk behandling av gastroøsofageal reflukssykdom. Vår hypotese er at nye strategier for medisinsk behandling av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) kan redusere ressursutnyttelsen uten å påvirke pasientens livskvalitet negativt. Strategiene som ble testet i dette prosjektet inkluderte 1) nedtrappingsbehandling, der pasienter som ble gjort asymptomatiske på protonpumpehemmere (PPI) behandles med rimeligere medisiner, og 2) intermitterende terapi, definert som administrering av medisiner kun for tilbakefall av GERD-symptomer. Vi valgte å undersøke en intermitterende strategi for PPI-administrasjon siden i tillegg til VA-retningslinjen som krever nedtrappingsbehandling, ble reseptfrie PPI administrert ved intermitterende terapi tilgjengelig for bruk av pasienter i løpet av studieperioden.

Mål:

Målet med dette prosjektet er å bestemme effekten av nedtrappingsterapi og intermitterende terapi hos pasienter med GERD, og ​​effekten av disse strategiene på direkte helsekostnader og helserelatert livskvalitet (HRQOL). I tillegg vil vi undersøke pasientfaktorer som forutsier manglende respons på disse håndteringsstrategiene som kan være alternativer til tradisjonell kontinuerlig PPI-administrasjon.

Metoder:

To separate studier ble utført i vår populasjon av pasienter med GERD-symptomer (halsbrann eller sure oppstøt) som ble gjort asymptomatiske på PPI. Begge studiene randomiserte forsøkspersoner til en intervensjonsstrategi (Step-down eller Intermitterende terapi) eller til en kontrollgruppe der PPI ble fortsatt på daglig basis.

Nedtrappingsbehandling: Personer med nedtrapping avbrøt PPI og ble foreskrevet histamin2-reseptorantagonister (H2RA) i 2 uker, og hvis fortsatt asymptomatiske, ble H2RA seponert. Hvis symptomene gjentok seg, ble H2RA-er reinitiert, og hvis de fortsatt var symptomatiske, ble forsøkspersonene foreskrevet PPI i den dosen som i utgangspunktet lindret symptomene deres. Intermitterende terapi: Personer med intermitterende terapi avbrøt daglig bruk av PPI og ble foreskrevet korte kurer med PPI (daglig i 8 uker) for tilbakefall av GERD-symptomer. Det primære effektmålet var andelen av forsøkspersonene som forble fri for GERD-symptomer mens de var på sin foreskrevne behandling (nedtrappingsgruppe: ingen symptomer på H2RA eller ingen GERD-medisiner; intermitterende terapigruppe: ingen PPI i �2 uker etter seponering, og < 3 tilbakefall av symptomer som krever PPI; kontrollgrupper: ingen GERD-symptomer på PPI). Oppfølging ble utført i 6 måneder etter randomisering. I tillegg til det primære effektmålet, undersøkte vi total ressursutnyttelse (apotek og ikke-apotek), HRQOL og potensielle prediktorer for manglende respons på nedtrapping eller intermitterende terapi (krav til daglig PPI for å kontrollere symptomer). Logistisk regresjon og tilfeldige effekter-modeller justert for kovariater og klyngeeffekter.

Status:

Påmelding og oppfølging er gjennomført. Effektmål er rapportert ovenfor. Resultatmål inkludert sammenligning av direkte helsekostnader, helserelatert livskvalitet og determinanter for manglende respons på nedtrapping eller intermitterende terapi blir undersøkt.