Økonomisk indvirkning af retningslinjer for gastroøsofageal reflukssygdom

Baggrund:

Dette er en serie af to prospektive undersøgelser baseret på Department of Veterans Affairs retningslinjer for lægemiddelbehandling til farmakologisk behandling af gastroøsofageal reflukssygdom. Vores hypotese er, at nye strategier til medicinsk behandling af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) kan reducere ressourceudnyttelsen uden at påvirke patientens livskvalitet negativt. De strategier, der blev testet i dette projekt, omfattede 1) nedtrapningsbehandling, hvor patienter, der er gjort asymptomatiske på protonpumpehæmmere (PPI'er) behandles med billigere medicin, og 2) intermitterende terapi, defineret som administration af medicin kun for tilbagevendende GERD-symptomer. Vi valgte at undersøge en intermitterende strategi for PPI-administration, da ud over VA-retningslinjen, der kræver step-down-terapi, blev håndkøbs-PPI'er administreret ved intermitterende terapi tilgængelige for patienter i undersøgelsesperioden.

Mål:

Formålet med dette projekt er at bestemme effektiviteten af ​​step-down terapi og intermitterende terapi hos patienter med GERD, og ​​virkningen af ​​disse strategier på direkte sundhedsomkostninger og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Derudover vil vi undersøge patientfaktorer, der forudsiger manglende respons på disse håndteringsstrategier, som kan være alternativer til traditionel kontinuerlig PPI-administration.

Metoder:

To separate undersøgelser blev udført i vores population af patienter med GERD-symptomer (halsbrand eller sure opstød), der blev gjort asymptomatiske på PPI'er. Begge undersøgelser randomiserede forsøgspersoner til en interventionsstrategi (Step-down eller Intermitterende terapi) eller til en kontrolgruppe, hvor PPI'er blev fortsat på daglig basis.

Step-down-terapi: Step-down-personer seponerede PPI'er og fik ordineret histamin2-receptorantagonister (H2RA'er) i 2 uger, og hvis de stadig var asymptomatiske, blev H2RA'er seponeret. Hvis symptomerne gentog sig, blev H2RA'er genoptaget, og hvis de stadig var symptomatiske, fik forsøgspersonerne ordineret PPI'er i den dosis, der oprindeligt lindrede deres symptomer. Intermitterende terapi: Individer med intermitterende terapi ophørte med daglig brug af PPI'er og fik ordineret korte forløb med PPI (dagligt i 8 uger) for tilbagevenden af ​​GERD-symptomer. Det primære effektmål var andelen af ​​forsøgspersoner, der forblev fri for GERD-symptomer, mens de var i deres ordinerede behandling (trinned-gruppe: ingen symptomer på H2RA'er eller ingen GERD-medicin; intermitterende terapigruppe: ingen PPI'er i �2 uger efter seponering og < 3 symptomgentagelser, der kræver PPI'er; kontrolgrupper: ingen GERD-symptomer på PPI). Opfølgning blev udført i 6 måneder efter randomisering. Ud over det primære effektmål undersøgte vi total ressourceudnyttelse (apotek og ikke-apotek), HRQOL og potentielle forudsigere for manglende respons på nedtrapning eller intermitterende terapi (krav om daglig PPI for at kontrollere symptomer). Logistisk regression og modeller for tilfældige effekter justeret for kovariater og klyngeeffekter.

Status:

Tilmelding og opfølgning er gennemført. Effektmål er rapporteret ovenfor. Resultatmål, herunder sammenligning af direkte sundhedsomkostninger, sundhedsrelateret livskvalitet og determinanter for manglende respons på nedtrapning eller intermitterende terapi, undersøges.