Impatto economico delle linee guida per la malattia da reflusso gastroesofageo

Sfondo:

Si tratta di una serie di due studi prospettici basati sulle linee guida per il trattamento farmacologico del Department of Veterans Affairs per la gestione farmacologica della malattia da reflusso gastroesofageo. La nostra ipotesi è che nuove strategie per la gestione medica della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) possano ridurre l'utilizzo delle risorse senza influire negativamente sulla qualità della vita del paziente. Le strategie testate in questo progetto includevano 1) gestione graduale, in base alla quale i pazienti resi asintomatici con inibitori della pompa protonica (PPI) vengono trattati con farmaci meno costosi e 2) terapia intermittente, definita come somministrazione di farmaci solo per la ricorrenza dei sintomi di MRGE. Abbiamo scelto di esaminare una strategia intermittente di somministrazione di PPI poiché, oltre alle linee guida VA che richiedono una terapia graduale, gli IPP da banco somministrati mediante terapia intermittente sono diventati disponibili per l'uso da parte dei pazienti durante il periodo di studio.

Obiettivi:

Gli obiettivi di questo progetto sono determinare l'efficacia della terapia step-down e della terapia intermittente nei pazienti con GERD e l'impatto di queste strategie sui costi sanitari diretti e sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL). Inoltre, esamineremo i fattori del paziente predittivi di mancata risposta a queste strategie di gestione che potrebbero essere alternative alla tradizionale somministrazione continua di PPI.

Metodi:

Due studi separati sono stati condotti nella nostra popolazione di pazienti con sintomi di GERD (bruciore di stomaco o rigurgito acido) resi asintomatici dagli IPP. Entrambi gli studi hanno randomizzato i soggetti a una strategia di intervento (terapia discendente o intermittente) oa un gruppo di controllo in cui i PPI venivano continuati su base giornaliera.

Terapia step-down: i soggetti step-down hanno interrotto gli IPP e sono stati prescritti antagonisti del recettore dell'istamina 2 (H2RA) per 2 settimane e, se ancora asintomatici, gli H2RA sono stati interrotti. Se i sintomi si ripresentavano, gli H2RA venivano ripresi e, se ancora sintomatici, ai soggetti venivano prescritti PPI alla dose che inizialmente alleviava i loro sintomi. Terapia intermittente: i soggetti in terapia intermittente hanno interrotto l'uso quotidiano di PPI e sono stati prescritti brevi cicli di PPI (giornalmente per 8 settimane) per la ricorrenza dei sintomi di MRGE. La misura primaria dell'efficacia era la percentuale di soggetti che rimanevano liberi da sintomi di GERD durante la terapia prescritta (gruppo step-down: nessun sintomo con H2RA o nessun farmaco GERD; gruppo di terapia intermittente: nessun PPI per �2 settimane dopo l'interruzione e < 3 recidive dei sintomi che richiedono PPI; gruppi di controllo: nessun sintomo di GERD su PPI). Il follow-up è stato condotto per 6 mesi dopo la randomizzazione. Oltre alla misura di efficacia primaria, abbiamo esaminato l'utilizzo totale delle risorse (farmaceutiche e non farmaceutiche), HRQOL e potenziali predittori di non risposta alla terapia discendente o intermittente (requisito di PPI giornaliero per controllare i sintomi). Regressione logistica e modelli di effetti casuali aggiustati per covariate ed effetti di clustering.

Stato:

L'arruolamento e il follow-up sono stati completati. Le misure di efficacia sono riportate sopra. Sono in fase di esame le misure di esito, tra cui il confronto dei costi sanitari diretti, la qualità della vita correlata alla salute e i determinanti della mancata risposta alla terapia graduale o intermittente.