Wirtschaftliche Auswirkungen von Leitlinien zur gastroösophagealen Refluxkrankheit

Hintergrund:

Hierbei handelt es sich um eine Reihe von zwei prospektiven Studien, die auf der Arzneimittelbehandlungsrichtlinie des Department of Veterans Affairs für die pharmakologische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit basieren. Unsere Hypothese ist, dass neuartige Strategien zur medizinischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) die Ressourcennutzung verringern können, ohne die Lebensqualität des Patienten zu beeinträchtigen. Zu den in diesem Projekt getesteten Strategien gehörten 1) Step-Down-Management, bei dem Patienten, die unter Protonenpumpenhemmern (PPI) asymptomatisch geworden sind, mit kostengünstigeren Medikamenten behandelt werden, und 2) intermittierende Therapie, definiert als Verabreichung von Medikamenten nur bei erneutem Auftreten von GERD-Symptomen. Wir haben uns entschieden, eine intermittierende Strategie der PPI-Verabreichung zu untersuchen, da zusätzlich zu der VA-Richtlinie, die eine Step-down-Therapie vorschreibt, rezeptfreie PPIs, die durch intermittierende Therapie verabreicht werden, während des Studienzeitraums für Patienten verfügbar wurden.

Ziele:

Die Ziele dieses Projekts bestehen darin, die Wirksamkeit der Step-down-Therapie und der intermittierenden Therapie bei Patienten mit GERD sowie die Auswirkungen dieser Strategien auf die direkten Gesundheitskosten und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) zu bestimmen. Darüber hinaus werden wir Patientenfaktoren untersuchen, die eine Nichtreaktion auf diese Managementstrategien vorhersagen, die Alternativen zur herkömmlichen kontinuierlichen PPI-Verabreichung darstellen können.

Methoden:

Zwei separate Studien wurden an unserer Population von Patienten mit GERD-Symptomen (Sodbrennen oder saures Aufstoßen) durchgeführt, die durch PPI asymptomatisch wurden. In beiden Studien wurden die Probanden randomisiert einer Interventionsstrategie (Step-down- oder intermittierende Therapie) oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, in der die PPI täglich fortgesetzt wurden.

Step-down-Therapie: Step-down-Probanden setzten die PPI ab und bekamen zwei Wochen lang Histamin-2-Rezeptor-Antagonisten (H2RAs) verschrieben. Wenn sie immer noch asymptomatisch waren, wurden die H2RAs abgesetzt. Wenn die Symptome erneut auftraten, wurden die H2RAs erneut eingeleitet, und wenn die Symptome weiterhin symptomatisch waren, wurden den Probanden PPI in der Dosis verschrieben, die ihre Symptome anfänglich linderte. Intermittierende Therapie: Probanden mit intermittierender Therapie stellten die tägliche Einnahme von PPIs ein und erhielten kurze PPI-Zyklen (täglich über 8 Wochen) bei erneutem Auftreten von GERD-Symptomen. Der primäre Wirksamkeitsindikator war der Anteil der Probanden, die während der verordneten Therapie frei von GERD-Symptomen blieben (Step-down-Gruppe: keine Symptome unter H2RAs oder keine GERD-Medikation; intermittierende Therapiegruppe: keine PPI für �2 Wochen nach Absetzen und < 3). Symptomrezidive, die PPI erfordern; Kontrollgruppen: keine GERD-Symptome bei PPI). Die Nachuntersuchung erfolgte 6 Monate nach der Randomisierung. Zusätzlich zum primären Wirksamkeitsmaß untersuchten wir die Gesamtressourcennutzung (Apotheke und Nicht-Apotheke), die Lebensqualität der Patienten und potenzielle Prädiktoren für das Nichtansprechen auf eine Step-down- oder intermittierende Therapie (Erfordernis eines täglichen PPI zur Kontrolle der Symptome). Logistische Regressions- und Zufallseffektmodelle, angepasst an Kovariaten und Clustereffekte.

Status:

Die Anmeldung und Nachbereitung sind abgeschlossen. Wirksamkeitsmaßnahmen sind oben aufgeführt. Untersucht werden Ergebnismaße, einschließlich des Vergleichs der direkten Gesundheitskosten, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der Determinanten des Nichtansprechens auf eine Step-down- oder intermittierende Therapie.