Экономическое значение рекомендаций по гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Фон:

Это серия из двух проспективных исследований, основанных на рекомендациях Департамента по делам ветеранов по медикаментозному лечению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Наша гипотеза состоит в том, что новые стратегии медикаментозного лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) могут снизить использование ресурсов без неблагоприятного влияния на качество жизни пациентов. Стратегии, испытанные в этом проекте, включали 1) пошаговое лечение, при котором пациенты, перенесшие симптомы при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП), лечатся менее дорогими лекарствами, и 2) прерывистая терапия, определяемая как введение лекарств только при рецидиве симптомов ГЭРБ. Мы решили изучить прерывистую стратегию введения ИПП, поскольку в дополнение к рекомендациям VA, требующим ступенчатой ​​терапии, безрецептурные ИПП, назначаемые прерывистой терапией, стали доступны для использования пациентами в течение периода исследования.

Цели:

Целями этого проекта являются определение эффективности поэтапной терапии и прерывистой терапии у пациентов с ГЭРБ, а также влияние этих стратегий на прямые затраты на здравоохранение и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL). Кроме того, мы изучим факторы пациента, предсказывающие отсутствие ответа на эти стратегии ведения, которые могут быть альтернативами традиционному непрерывному назначению ИПП.

Методы:

Два отдельных исследования были проведены в нашей популяции пациентов с симптомами ГЭРБ (изжога или кислотная регургитация), которые не проявлялись симптомами при приеме ИПП. В обоих исследованиях субъектов рандомизировали в группу вмешательства (ступенчатая или прерывистая терапия) или в контрольную группу, в которой ИПП продолжали принимать ежедневно.

Понижающая терапия. Субъектам, снижающим дозу, прекращали прием ИПП и назначали антагонисты гистаминовых 2-рецепторов (H2RA) на 2 недели, а при отсутствии симптомов прием H2RA отменяли. Если симптомы повторялись, H2RA возобновляли, а если симптомы сохранялись, субъектам назначали ИПП в дозе, которая первоначально облегчала их симптомы. Прерывистая терапия. Субъекты прерывистой терапии прекратили ежедневное использование ИПП и были назначены короткие курсы ИПП (ежедневно в течение 8 недель) для рецидива симптомов ГЭРБ. Первичным показателем эффективности была доля субъектов, у которых не было симптомов ГЭРБ во время назначенной им терапии (группа ступенчатой ​​терапии: отсутствие симптомов при приеме H2RA или лекарств от ГЭРБ; группа прерывистой терапии: отсутствие ИПП в течение >2 недель после прекращения и <3 рецидивы симптомов, требующие ИПП; контрольные группы: отсутствие симптомов ГЭРБ при приеме ИПП). Последующее наблюдение проводилось в течение 6 месяцев после рандомизации. В дополнение к первичному показателю эффективности мы исследовали общее использование ресурсов (аптечных и неаптечных), качество жизни со здоровьем и потенциальные предикторы отсутствия ответа на ступенчатую или прерывистую терапию (требование ежедневного приема ИПП для контроля симптомов). Модели логистической регрессии и случайных эффектов с поправкой на ковариаты и эффекты кластеризации.

Положение дел:

Запись и сопровождение завершены. Меры по повышению эффективности описаны выше. Изучаются показатели результатов, включая сравнение прямых затрат на здравоохранение, качество жизни, связанное со здоровьем, и детерминанты отсутствия ответа на ступенчатую или прерывистую терапию.